Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГАЛОПРИЛ Торговое название Галоприл Международное непатентованное название Галоперидол Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,5 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - галоперидол 5,0 мг, вспомогательное вещество - кислота молочнаяв пересчете на 100 %, вода для инъекций. Описание Прозрачная, бесцветная или с слегкажелтоватым оттенком жидкость Фармакотерапевтическая группа Антипсихотические препараты. Производныебутирофенона. Код АТС N05AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме кровипри в/м введении через 20 минут. Галоперидол на 92 % связывается с белкамиплазмы крови. Терапевтический эффект проявляется при концентрации препарата вплазме крови в пределах от 4 до 20-25 мкг/л. Объем равновесного распределениябольшой (7,9±2,5 л/кг). Галоперидол метаболизируется в печени, вметаболизме препарата принимают участие изоферменты CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7.Является ингибитором CYP2D6. Активныхметаболитов нет. Т1/2 при внутримышечном введении – 21 ч (17-25 ч), при в/ввведении – 14 ч (10-19 ч). Галоперидол легко проникает через гистогематическиебарьеры, включая гематоэнцефалическийбарьер. Проникает в грудное молоко. Галоперидол подвергается в организмеокислительной N-деалкиляции и глюкуронидации. Фармакодинамика Галоприл оказывает нейролептическое,антипсихотическое, седативное, анальгезирующее, противосудорожное, антигистаминноеи противорвотное действия. Блокирует постсинаптические дофаминергическиерецепторы в мезолимбической системе, гипоталамусе, тригерной зоне рвотногоцентра, экстрапирамидной системе; угнетает центральные альфа-адренергическиерецепторы. Галоприл устраняет бред, галлюцинации, мании, влияет навегетативные функции (снижает тонус полых органов, моторику и секрециюжелудочно-кишечного тракта, устраняет спазмы сосудов) при заболеваниях,сопровождающихся возбуждением, беспокойством, страхом смерти. Эффективный у пациентов, резистентных к другим нейролептикам. Показания к применению острые психомоторные возбуждения различногогенеза (маниакальная фаза психоза, деменция, олигофрения, психопатии,шизофрения, включая первый психотический эпизод, острое и хроническое течение,ажитированная депрессия, алкоголизм) бред и галлюцинации при шизофрении, параноиднаясимптоматика, острый психоз рвота и икота, которые продолжительносохраняются и стойкие к терапии премедикация перед оперативнымвмешательством Способ применения и дозы Доза Галоприла устанавливаетсяиндивидуально. Назначают парентерально (внутримышечно иливнутривенно). Внутривенно следует вводить медленно. Начальная суточная доза для взрослыхсоставляет 0,5 - 5 мг, разделенная на 2 - 3 приема. Затем дозу постепенноувеличивают на 0,5 - 2 мг (в резистентных случаях на 2 - 4 мг), до достижениянеобходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых -60мг. В среднем терапевтическая доза для взрослых составляет 10 - 15 мг всутки, при хроническом течении шизофрении - 20 - 40 мг в сутки, в резистентныхслучаях - до 50 - 60 мг в сутки. Продолжительность курса лечения в среднем -2 - 3 мес. Поддерживающие дозы (вне обострения) от 0,5 до 5 мг в сутки (дозуснижают постепенно). Для купирования психомоторного возбуждениягалоперидол в первые дни назначают взрослым внутримышечно по 2 - 5 мг 2 - 3раза в сутки либо внутривенно в той же дозировке (ампулу следует развести в 10- 15 мл воды для инъекций). По достижении устойчивого седативногоэффекта переходят на пероральный прием препарата, увеличивая при этом суточнуюдозу на 1 - 2 мг. Больным пожилого возраста и ослабленнымбольным назначают 1/3 - 1/2 обычной дозы для взрослых с ее повышением не чаще,чем каждые 2 - 3 дня. Побочные действия При кратковременном применении Галоприла внебольших дозах (1-2 мг в сутки) побочные эффекты встречаются редко, выраженыслабо и имеют переходящий характер. При длительном применении побочные эффектывстречаются чаще. экстрапирамидные симптомы (тремор,ригидность мышц, повышенное слюноотделение, брадикинезия, акатизия, остраямышечная дистония, ларингеальная дистония) поздняя дискинезия (причмокивание исморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка,неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног) злокачественный нейролептический синдром(гипертермия, генерализованная ригидность мышц, затрудненное или учащенноедыхание, тахикардия, аритмия, повышение и нарушение сознания больного). Гипертермиячасто является ранним признаком ЗНС (злокачественный нейролептический синдром) депрессия, возбуждение, тревожность, страх,седация, ажитация, сонливость, бессоница, головная боль, сопорозное сознание,головокружение, эпилептические большие приппадки, в редких случаях обострениепсихоза, в т. ч. галлюцинации; экстрапирамидные растройства тошнота, рвота, снижение аппетита,гипосаливация и диспептические явления, диарея или запоры, нарушение функциипечени, вплоть до развития гепатита, чаще всего холестатический) увеличение или потеря весе,гиперпролактемия, которая вызывает галакторею, гинекомастию, олиго- илиаменорею, редко гипогликемия и снижение секреции антидиуретического гормона),нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо тахикардия, аритмия и гипотония Редко проходящее снижение числа форменныхэлементов Очень редко удлинение интервала QT на ЭКГ и/илипоявление желудочковых аритмий, признаки трепетания и мерцания желудочков агранулоцитоз и тромбопения, тенденция кмоноцитотозу кожная сыпь, крапивница, анафилаксия,фотосенсибилизация Иногда сухость во рту, слюнотечение, изжога,запоры, помутнение зрения, повышенное потоотделение, нарушение регуляциитемпературы тела, задержка мочи, приапизм, нарушение эрекции, периферическиеотеки. У пожилых больных могут наблюдатьсяприступы закрытоугольной глаукомы. Противопоказания - повышенная чувствительность кгалоперидолу и другим компонентам препаратами - коматозное состояние различного генеза - тяжелое токсическое угнетение центральнойнервной системы (алкогольное или медикаментозное) - заболевания ЦНС, сопровождающиесяпирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч. Болезнь Паркинсона,патологический процесс с локализацией в области базальных ганглиев) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Препарат потенцирует действие опиоидныханальгетиков, барбитуратов, транквилизаторов, антидепрессантов,антигипертензивных средств, этанола и этанолсодержащих препаратов, возможноусиление депрессии центральной нервной системы, угнетение дыхания и гипотензивноедействие. При одновременном применении с эпинефриномвозможна блокада его альфа-адреномиметического действия с развитием тяжелойартериальной гипотензии и тахикардии; сдругими средствами, которые служат причиной экстрапирамидных реакций, сфлуоксетином, препаратами лития - возможно повышение частоты и тяжестиэкстрапирамидных эффектов; с препаратами с антихолинергической активностью -усиление антихолинергических эффектов; с противосудорожными средствами -изменение вида и/или частоты эпилептиформных приступов, снижение концентрациигалоперидола в крови; с леводопой, перголидом - снижение их терапевтическогодействия в результате блокады галоперидолом дофаминергических рецепторов, сгуанетидином - уменьшение его гипотензивного действия; с карбамазепином -повышение уровня метаболизма галоперидола; с непрямыми антикоагулянтаминаблюдается уменьшение эффекта последних. Особые указания Парентеральное введение галоприла должнопроводиться под тщательным конторолем врача, при достижении терапевтического эффектаследует перейти на прием внутрь. В процессе лечения галоприлом возможноудлинение интервала Q-T на ЭКГ, необходимо применять с осторожностью присиндроме удлиненного интервала Q-T,гипокалиемия, одновременном применении других препаратов, вызывающих удлинениеинтервала Q-T. Галоприл, действуя на лимбическую системумозга, позволяет снизить дозу применямых обезболивающих средств (морфина). Необходимо соблюдать осторожность приприменении Галоприл у больных с печеночной патологией. При длительном применениипрепарата необходим периодический контроль картины крови и функции печени. Больным эпилепсией, пациентам с повышеннойсклонностью к судорожным состояниям (хроническая алкогольная интоксикация,перенесенная черепно-мозговая травма в анамнезе), Галоприл следует назначить состорожностью. Тироксин повышает токсичность Галоприла, поэтому у пациентов сгипертиреозом его применяют только под прикрытием адекватной тиреостатическойтерапии. Больные шизофренией реагируют наантипсихотическую терапию с задержкой. После окончания лечения галоприломсимптомы появляются снова лишь через несколько недель или месяцев. Внезапноепрекращение курса терапии антипсихотическими средствами, особенно приприменении препарата в высоких дозах, может вызывать симптомы отмены (тошнота,рвота, бессоница), а также рецидив заболевания. Поэтому препарат необходимоотменять, постепенно снижая дозу. Больным, у которых при психопатическихрасстройствах отмечают депрессию и психоз, галоприл следует принимать вкомбинации с антидепрессантами. При необходимости одновременной терапии галоприлом и противопаркинсоническими средствами, после прекращения приемагалоприла следует продолжать применение противопаркинсонического средства сцелью предупреждения выраженности экстрапирамидных симптомов. Следуетучитывать, что совместное применение галоприла и антихолинергических препаратов(в том числе и противопаркинсонических средств) может привести к повышениювнутриглазного давления. Во время терапии Галоприлом запрещаетсяупотребление алкоголя. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. Во время терапии необходимо воздерживатьсяот деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторныхреакций. Передозировка Симптомы: ригидность мышц, общий илилокальный тремор, сонливость, артериальная гипотензия, в единичных случаях -артериальная гипертензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение: симптоматическое лечение, приугнетении дыхания необходимо применить искусственную вентиляцию легких. Дляулучшения кровообращения внутривенно вводят плазму, норадреналин (вводитьадреналин категорически запрещено!). С целью уменьшения выразительностиэкстрапирамидных расстройств парентерально вводят центральные холиноблокаторы ипротивопаркинсонические средства. Специфический антидот отсутствует. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкциейпо медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул, помещают в пачку с перегородкамииз картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуреот +15 0С до +20 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
