Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАРНАМИН Торговое название Ларнамин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА. Фармакологические свойства Фармакокинетика Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакодинамика In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. Показания к применению - печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Способ применения и дозы Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки. В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния. Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы). Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного. В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера. Побочные действия Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота. Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата. Возможны аллергические реакции. Противопоказания - гиперчувствительность к L-орнитина L-аспартату - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина) - дети и подростки до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют. Особые указания При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту. Особые меры безопасности. Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию. Применения в период беременности или кормления грудью Данные о применении L-орнитина L-аспартата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период. Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза. Неизвестно, попадает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью. Применение в педиатрии Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике. Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения. Передозировка До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ мл По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.