Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НимидТМ Торговое название НимидТМ Международное непатентованное название Нимесулид Лекарственная форма Таблетки, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – нимесулид 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия кроскармелоза (Ac-di-sol), магния стеарат, кремния диоксид коллоидныйбезводный (Аэросил 200). Описание Таблетки круглой формы, светло-желтого цвета, гладкие собеих сторон Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Неселективныенестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС М01АХ17 Фармакологические свойства Фармакокинетика Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении,прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижениямаксимальной концентрации в крови (Тmax ), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет –99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общийклиренс - от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг. Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 –36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде. Фармакодинамика НимидТМ являетсянестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным,жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибиторомсинтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2(ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путемактивации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность. НимидТМ уменьшает внеклеточную доступность гипохлористойкислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождениегистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшаетобразование фактора активации тромбоцитов. НимидТМ уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавлениясинтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин. Нимесулид контролирует активность фермента эластазы вучастке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект. Показания к применению лечение острых болей симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом лечение первичной дисменореи Нимесулид следует назначать только в качестве препаратавторой линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основанииоценки всех рисков для конкретного пациента. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Взрослым по 100 мг -200 мг 2 раза в сутки, после еды. Максимальная разовая доза составляет– 200 мг. Максимальная суточная доза составляет– 400 мг. Максимальный курс лечения препаратом- 5 дней. Побочные действия часто (≥ l/100, < l/10): диарея, тошнота, рвота повышение уровня печеночных ферментов иногда (≥ l/l,000, < l/100): головокружение гипертензия одышка запор, метеоризм, гастрит зуд, сыпь, повышенная потливость отеки редко (≥ l/10,000, < l/l,000): анемия, эозинофилия повышенная чувствительность гиперкалиемия чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения нечеткое зрение тахикардия геморрагия, лабильность артериального давления, приливы эритема, дерматит дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания слабость, астения очень редко (< l/10,000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура анафилаксия головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе) вертиго расстройство зрения астма, бронхоспазм боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул,желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва иперфорация желудка гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы),желтуха, холестаз крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритемаполиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит гипотермия Противопоказания повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному извспомогательных веществ препарата имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( напримербронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты илидругих нестероидных противовоспалительных препаратов наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид сопутствующий прием других веществ с потенциальнойгепатотоксичностью алкоголизм, наркозависимость язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечномтракте наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений илидругих кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью тяжелые нарушения свертывающей системы крови тяжелая степень сердечной недостаточности тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина<30 рецепту