Инструкция по применению
clear
Описание Норматенс Форма выпуска Таблетки. Состав Действующее вещество: Резерпин - 100 мкг. Клопамид - 5 мг. Дигидроэргокристина мезилат - 580 мкг. Что соответствует содержанию дигидроэргокристина - 500 мкг. Упаковка В упаковке 20 и 40 шт. Фармакологическое действие Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента. Резерпин Симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает Частота сердечных сокращений и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Клопамид "Петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду. Дигидроэргокристин Дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия – на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели. Норматенс, показания к применению Артериальная гипертензия. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Депрессия Эпилепсия. Болезнь Паркинсона Сопутствующее проведение электросудорожной терапии. Феохромоцитома. Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Эрозивный гастрит. Неспецифический язвенный колит. Стенокардия. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Хроническая сердечная недостаточность. Выраженная брадикардия. Атриовентрикулярная блокада. Внутрижелудочковая блокада. Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин). Нефрит. Уремия. Нефросклероз. Артериальная гипотензия. Выраженный церебральный атеросклероз. Тяжелые нарушения функции печени. Болезнь Аддисона. Гипокалиемия. Гипонатриемия. Гипохлоремия. Гиперурикемия с клиническими проявлениями. Закрытоугольная глаукома. Нарушение кроветворения. Беременность. Период лактации. Бронхиальная астма. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: Сахарный диабет. Подагра. Пожилой возраст. Способ применения и дозы Принимают внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сут., при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу Норматенса до 2 раз/сут. (каждые 12 ч) по 1 таблетки, и только в исключительных случаях - до 3 раз/сут. (каждые 8 ч) по 1 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки Применение при беременности и кормлении грудью Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется. Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу. Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода. Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина. Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: Диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко - изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг/сут (количество, содержащееся в 10 таблетки Норматенса). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, Ортостатическая гипотензия Со стороны ЦНС: Головная боль, Головокружение сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, БессонницаЭкстрапирамидные синдромы (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в т.ч., тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг/сут, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетки Норматенса). Со стороны дыхательной системы: Гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом. Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд. Со стороны органов кроветворения: Тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза. Лабораторные показатели: Гипокалиемия , гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина. Прочие: Галакторея. При длительном применении в высоких дозах: Парестезии снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия. Особые указания Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования. В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией. Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью. В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат. Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.). Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса. Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством. Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки. Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств. За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов. Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение). Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина. Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств. Усиливает действие адреномиметиков. Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие. Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии. На фоне лечения ингибиторами МАО – усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию. Антиаритмические средства – в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина. Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции). При совместном применении с дигоксином – повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, Головокружение головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, аритмии, Депрессия гипорефлексия, спутанность сознания и кома. Лечение: в качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса. Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.