Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОЗЕПАМ Торговое название Нозепам Международное непатентованное название Оксазепам Лекарственная форма Таблетки, 10 мг Cостав Одна таблетка содержит активное вещество – нозепам 10мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный,кальция стеарат, тальк. Описание Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Код АТС N05BA04 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь всасывается медленно, полно. Связь сбелками плазмы – 97 %. Время, необходимое для достижения максимальнойконцентрации – 1-4 ч. Максимальнаяконцентрация составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, неимеющих фармакологической активности. Период полувыведения (Т1/2) – 5-15 ч.Выводится почками, с фекалиями. Равновесная концентрация отмечается через 1-3дня лечения. Накопление при повторном назначении – минимальное (относитсяк бензодиазепинам с коротким и средним Т1/2), выведение после прекращениялечения – быстрое. Фармакодинамика Нозепам – анксиолитическое средство (транквилизатор)бензодиазепинового ряда. Оказывает седативное, снотворное, противосудорожное ицентральное миорелаксирующее действие. Усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК) - медиатора пре- и постсинаптического торможения во всех отделахцентральной нервной системы (ЦНС). Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы,расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецептороввосходящей активирующей ретикулярной формации ствола головного мозга ивставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимостьподкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус,гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием наминдалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшенииэмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярнуюформацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляетсяуменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Основной механизмснотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формацииствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных имоторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиленияпресинаптического торможения. Подавляет распространение эпилептогеннойактивности, но не снимает возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловленоторможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (вменьшей степени, моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательныхнервов и функции мышц. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острыебредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет,редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Показания к применению - невротические и неврозоподобные состояния (в т.ч. убольных с тяжелыми соматическими заболеваниями, а также у пожилых больных),протекающие с раздражительностью, повышенной утомляемостью, нарушением сна,вегетативными нарушениями - неврозы (тревожность, нервное напряжение, страх, нарушениясна) - реактивное депрессивное состояние (в комбинации сантидепрессантами); тревожность, связанная с депрессией (в составе комплекснойтерапии) - абстинентный синдром - вегетативная лабильность (у женщин –предклиматическийпериод, климакс) Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе 10 мг 2-3 раза в день; при амбулаторномлечении средняя доза – 30-50 мг/сут, при стационарном лечении, особенно вострых и тяжелых состояниях – до 120 мг/сут. Бессонница – 10-30 мг за 1 ч до сна. Алкогольная абстиненция – 10-30 мг 3-4 раза в день. В пожилом возрасте, вначале – по 10 мг 3 раза в день, принеобходимости и с учетом переносимости доза увеличивается до 20 мг 3 раза вдень; можно принимать по 10 мг 1 раз в сутки; больным старше 65 лет – не более40 мг/сут. Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально,в среднем она составляет 2-4 недели. Отмену препарата или окончание курсатерапии проводят постепенно. Побочные действия - в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности кконцентрации внимания, атаксия,неустойчивость походки и нарушение координации движения, вялость, притуплениеэмоций, замедление психических и двигательных реакций - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб,гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия,тромбоцитопения. сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота,снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха - недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек,повышение или снижение либидо, дисменорея - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд - привыкание, лекарственная зависимость - снижение артериального давления (АД) - при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром«отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение,чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышцвнутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усилениепотоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, вт.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации,редко – острый психоз). Редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленностьнастроения, каталепсия, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидныереакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения в течениедня, дизартрия, спутанность сознания - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения(диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия Очень редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторноевозбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации,острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница) Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушениедыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которыхприменяли препарат. Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - кома, шок - острые интоксикациилекарственными средствами, угнетающимиЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные средства) - миастения - закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) - тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких(прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательнаянедостаточность - тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальныенаклонности) - беременность (особенно I триместр), период лактации - детский иподростковый возраст до 18 лет С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность,церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, лекарственная зависимость ванамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственнымисредствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможныпарадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное илипредполагаемое), пожилой возраст. Передозировка Симптомы: сонливость (при однократном превышении терапевтическойдозы в 10 раз наступает сон, из которого пациент выходит самостоятельно),спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов,оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон,дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка илизатрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетениесердечной и дыхательной деятельности, кома. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, приемактивированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Вкачестве специфического антагониста используют флумазенил (в условияхстационара). Гемодиализ неэффективен. Лекарственные взаимодействия Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Взаимное усиление действия снотворных, противоэпилептическихлекарственных средств, нейролептиков, лекарственных средств для общейанестезии, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, этанола. Лекарственные средства, блокирующие кальциевую секрецию,могут усиливать действие нозепама. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют Т1/2, повышают риск развитиятоксических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшаютэффективность. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя кнарастанию психической зависимости. Циметидин, дисульфирам, эстрогенсодержащие пероральныеконтрацептивы и эритромицин увеличивают концентрацию и удлиняют действиепрепарата (за счет торможения печеночного метаболизма), в меньшей степенивлияют на оксазепам, связанный с глюкуроновой кислотой. Гипотензивные лекарственные средства могут усиливатьвыраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможноусиление угнетения дыхания. Может повышать токсичность зидовудина. Ингибиторы моноаминоксидазы, стрихнин, коразол и большиедозы кофеина ослабляют действие нозепама. Особые указания В процессе лечения больным категорически запрещаетсяупотребление этанола. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечениинеобходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами. У пожилых больных, лиц, склонных к злоупотреблениюлекарственными средствами, снижение АД на фоне приема препарата может привестик нарушению сердечной деятельности. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает прииспользовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов,ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особыхуказаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за рискавозникновения синдрома «отмены» (головная боль, миалгия, тревожность,напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях –дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии вконечностях, галлюцинации и эпилептические припадки). При возникновении у больных таких необычных реакций, какповышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли осамоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание,поверхностный сон, лечение следует прекратить. Беременность и период лактации В период беременности применяют только в исключительныхслучаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие наплод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в Iтриместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние срокибеременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применениево время беременности может приводить к физической зависимости с развитиемсиндрома «отмены» у новорожденного. Применение в педиатрии Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны кугнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во времяродов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечноготонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
