Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВАЗОПРО Торговое название Вазопро Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций, 100 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - мельдония (метоната) 100 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01Е В Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация вплазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведениясоставляет 3-6 часов. Фармакодинамика Вазопро – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества,которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активностьγ-бутиробета-ингидроксилазы, снижая биосинтез карнитина и транспорт жирныхкислот с длинными цепями сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие. Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставкикислорода и его использование в клетках; предупреждает нарушение транспортаАТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительногоиспользования кислорода. В результате уменьшения концентрации карнитина усиленносинтезируется γ-бутиробетаин, которомуприсущи сосудорасширяющие свойства. Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр егофармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомыпсихического и физического перенапряжения. Препарат оказывает кардиопротекторное действие. Присердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда,увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии IIи III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных иуменьшает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозговогокровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя наперераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка. Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняетфункциональные нарушения вегетативной нервной системы, в том числе приабстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет такжепозитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточныйиммунитет. Показания к применению В составе комплексной терапии – ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда,хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии – острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга(мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения) – гемофтальм икровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки иеё ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) – сниженная трудоспособность, физические перегрузки – абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (вкомбинации со специфической терапией алкоголизма) Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно и парабульбарно взрослым вследующих дозировках. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии - 0,5-1 г в сутки (5-10 мл раствора),сразу всю дозу или разделив её на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушения мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г (5 мл раствора) 1 раз в сутки внутривеннов течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём. Общий курслечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – принимают пероральную лекарственнуюформу. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны послеконсультации врача. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Вводят парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций втечение 10 дней. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г(5 мл) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимостилечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. Внутривенно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней. Побочные действия Редко тахикардия, аритмия, изменения артериального давления головная боль, головокружение, психомоторные нарушения,парестезии, тремор, возбуждение диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсическиеявления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротическийотёк Очень редко –анафилактический шок – одышка, сухойкашель – гиперемия, больв месте введения В единичных случаях эозинофилия Другие боль в груди озноб, гипертермия слабость, повышенная потливость Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозногооттока, внутричерепных опухолях) органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) детский возраст до 18 лет беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами,антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечнымигликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Вазопро можетпотенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов,антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров. Особые указания Препарат с осторожностью применяют при хроническихзаболеваниях печени и почек. Из-за возможного развития стимулирующего эффектарекомендуется применять Вазопро в первой половине дня. Вазопро не является препаратом первого ряда при остромкоронарном синдроме. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами Нет данных относительно негативного влияния Вазопро наскорость реакции. Передозировка Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препаратмалотоксичен. Возможны снижение артериального давления, головная боль,головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение: симптоматическое. В случаях тяжелой передозировкинеобходимо контролировать функцию печени и почек. Форма выпуска иупаковка По 5 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в контурнойячейковой упаковке из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту