Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства ЦЕФИКАР Сeftriaxone Торговое название Цефикар Международное непатентованное название Цефикар Лекарственная форма Порошок для инъекций 1,0г Состав активное вещество - цефтриаксона (натрия) 1000 мг Описание Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевогоцвета Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины Код АТС J01DA13 Фармакологические свойства Фармакокинетика При парентеральном введении Цефикар хорошо проникает в ткании жидкости организма. Площадь пика под кривой изменений концентрации препарата(AUC) при внутривенном и внутримышечном введении совпадает. Биодоступностьцефтриаксона после в/м введения составляет 100%. При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует винтерстициальную жидкость, где в течение 24 часов поддерживаются бактерицидныеконцентрации в отношении чувствительных бактерий. Цефикар проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). У новорожденных и детей при воспалении мозговой оболочкиЦефикар проникает в спинномозговую жидкость. При бактериальном менингитеконцентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет в среднем 17% отего концентрации в сыворотке крови, что примерно в 4 раза больше, чем приасептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения препарата в дозе100 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкостипревышает 1,4 мг/л. У взрослых при менингите через 2-25 часов после введенияпрепарата в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократнопревышала минимальную подавляющую концентрацию. Период полувыведения Цефикара около 8 часов. У новорожденныхдо 8 дня жизни и пожилых людей старше 75 лет период полувыведения составляетоколо 16 часов. У взрослых 50-60% Цефикара выводится в неизменном виде с мочой,40-50% - в неизменном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% дозывыводится почками. Фармакодинамика Цефикар относится к бта-лактамным антибиотикам,группе цефалоспоринов 3 поколения. Цефикар оказывает бактерицидное действие, за счет угнетениясинтеза клеточной мембраны бактерий. Цефикар обладает широким спектром противомикробногодействия, активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных играмотрицательных бактерий. Отличается высокой устойчивостью по отношению кбета-лактамазам (пенициллиназам и цефалоспориназам). Спектр действия Цефикара включаетвключает - грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Escherihia coli, Нaemophylus influenzae (включая ампициллинрезистентныеи продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophylus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая беталактамазные штаммы), Morganellamorganii, Neisseria gonorheae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназуштаммы), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Цефтриаксон активен в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественнуюрезистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринами аминогликозидам, но чувствительны к цефтриаксону. Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназуштаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Зеленящие Streptococci. Метициллинрезистентные стафилококки резистентны и кцефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов стрептококков группы Dи Enterococci, например, Enterococcus (Streptococcus) faecalis резистентны к цефтриаксону. Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcusspecies. Большинство штаммов Clostridium dificile резистентны кцефтриаксону. Показания к применению - сепсис - менингит - инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительныезаболевания желудочно-кишечноготракта, желчевыводящих путей) - инфекции костей исуставов - инфекции у больныхсо сниженным иммунитетом - инфекции почек имочевыводящих путей - инфекции дыхательныхпутей (в т.ч. пневмонии) - инфекции уха,горла, носа - инфекции половыхорганов, гонорея - профилактика инфекцийв послеоперационном периоде Способ применения и дозы Для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза составляет1-2г 1 раз в сутки (через 24 часа). В тяжелых случаях, или при инфекциях,вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может бытьувеличена до 4г. Новорожденным (до двухнедельного возраста) назначаютпрепарат в дозе 20-50 мг/кг массы тела/сутки (не следует превышать дозу 50мг/кг массы тела в связи с незрелостью ферментной системы у новорожденных). Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная дозасоставляет 20-80 мг/кг массы тела. Детям с массой тела свыше 50кг назначают препарат в дозе,рекомендованной для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы теланеобходимо вводить в виде в/в инфузии; продолжительность введения должнасоставлять не менее 30 минут. Продолжительность терапии зависит от течениязаболевания. При бактериальном менингите новорожденным и детям препаратназначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальнаясуточная доза – 4,0г. После идентификации возбудителя и определения егочувствительности к цефтриаксону дозу препарата следует снизить в соответствии сполученными результатами. Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Возбудитель Длительность терапии Neisseria meningitides 4 дня Haemophylus influenzae 6 дней Streptococcus pneumoniae 7 дней Чувствительные Enterobacteriaceae 10-14 дней При лечении гонореи рекомендуемая доза составляет 250 мгоднократно внутримышечно. Для профилактики послеоперационных инфекций препарат вводятоднократно в дозе 1-2 гза 1 час до операции. Дозы для пожилых людей равны дозам для взрослых. Дозы при почечной и печеночной недостаточности: Не требуется корректировка дозы у больных с почечной илипеченочной недостаточностью, однако при одновременном нарушении функции печении почек должен контролироваться уровень цефтриаксона в крови. Длительность терапии: Обычно лечение Цефикаром продолжают еще 2 дня послеисчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная длительность курса лечения составляет от 4 до 14 дней, при наличии осложнений курслечения может быть продлен. При лечении инфекции, где возбудителем являетсяStreptococcus pyogenes, курс лечения может быть продлен на 10 дней. Приготовление раствора и его введение. Внутримышечное введение: 1г Цефикaра растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаинагидрохлорида. Вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрантягодичной мышцы. Аспирация помогает избежать возможного попадания инфекции вкровяной сосуд. Внутривенное введение: 1г Цефикара растворяют в 10 мл воды для инъекций и назначаютв виде инфузии не позднее 30 минут после растворения или вводят медленно за 2-4минуты. Побочные действия - возможны головная боль, головокружение. - диарея, редко тошнота, рвота, извращение вкуса, подъемуровня АЛАТ, АСАТ, щелочной фосфатазы и билирубина. Возможны симптомыпсевдомембранозного колита после проведения лечения цефтриаксоном. - подъем уровня креатинина, наличие цилиндров в моче, интерстициальный нефрит. Имеютсясообщения о случаях кандидомикоза, вагинита. - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, менее часто:анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, удлинениепротромбинового времени. - сыпь, зуд,лихорадка - боль на месте внутримышечного введения, флебиты на местевнутривенного введения отмечены у 1% пациентов. - носовое кровотечение, потоотделение, глюкозурия, осаждениежелчи, гематурия, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, боль вживоте, колит, метеоризм, диспепсия. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному компонентупрепарата, цефалоспоринам и пенициллинам - 1 триместрбеременности - нарушение функцийпечени и почек - желтуха новорожденных, гипоальбуминемия ацидоз и нарушения связывания билирубина - наличие ванемнезе кровотечения, энтероколита Лекарственные взаимодействия Не установлено нарушений функций почек при применениивысоких доз Цефикара в комбинации с диуретиками, в частности с фуросемидом. In vitroустановлен аддитивный синергизм Цефикара и аминогликозидов в отношенииграмотрицательных бактерий, причем не отмечается возрастание нефротоксичностипри их комбинации. Такая комбинация оправдана при тяжелых и угрожающих жизниинфекциях (Pseudomonas aeruginosa). Нельзя смешивать Цефикар с другимиантибиотиками в одном шприце. Одновременное применение препарата и употребление алкоголяне совместимо. Особые указания Цефикар применяют в условиях стационара. При примененииЦефикара следует учитывать вероятность развития анафилактического шока. В случаеего развития следует ввести адреналин, затем глюкокортикостероид. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможныаллергические реакции на цефалоспорины. Применение в педиатрии Цефикар может вытеснять со связи с белками плазмы, поэтомуне рекомендуется применять у новорожденных с гипербилирубинэмией, особенно унедоношенных детей. Беременность и лактация Применение Цефикара в 1 триместре беременности возможно лишь в техслучаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цефикар не оказывает влияния на возможность управлениятранспортными средствами, работу с опасными приспособлениями и механизмами. Передозировка Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическаятерапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Форма выпуска и упаковка Порошок для инъекций 1г во флаконе. 1флакон содержитцефтриаксон натрия 1,2г (эквивалент 1г цефтриаксона). Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше+25°С.Приготовленный раствор Цефикара устойчив в течение 24 часов при комнатнойтемпературе и 3 дня при хранении в холодильнике ниже 5°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не применять лекарственное средство по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту