Инструкция по применению лекарственного средства
ЦЕФИКАР
Сeftriaxone
Торговое название
Цефикар
Международное непатентованное название
Цефикар
Лекарственная форма
Порошок для инъекций 1,0г
Состав
активное вещество - цефтриаксона (натрия) 1000 мг
Описание
Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевогоцвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.
Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины
Код АТС J01DA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении Цефикар хорошо проникает в ткании жидкости организма. Площадь пика под кривой изменений концентрации препарата(AUC) при внутривенном и внутримышечном введении совпадает. Биодоступностьцефтриаксона после в/м введения составляет 100%.
При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует винтерстициальную жидкость, где в течение 24 часов поддерживаются бактерицидныеконцентрации в отношении чувствительных бактерий.
Цефикар проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
У новорожденных и детей при воспалении мозговой оболочкиЦефикар проникает в спинномозговую жидкость. При бактериальном менингитеконцентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет в среднем 17% отего концентрации в сыворотке крови, что примерно в 4 раза больше, чем приасептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения препарата в дозе100 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкостипревышает 1,4 мг/л. У взрослых при менингите через 2-25 часов после введенияпрепарата в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократнопревышала минимальную подавляющую концентрацию.
Период полувыведения Цефикара около 8 часов. У новорожденныхдо 8 дня жизни и пожилых людей старше 75 лет период полувыведения составляетоколо 16 часов. У взрослых 50-60% Цефикара выводится в неизменном виде с мочой,40-50% - в неизменном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% дозывыводится почками.
Фармакодинамика
Цефикар относится к бта-лактамным антибиотикам,группе цефалоспоринов
3 поколения.
Цефикар оказывает бактерицидное действие, за счет угнетениясинтеза клеточной мембраны бактерий.
Цефикар обладает широким спектром противомикробногодействия, активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных играмотрицательных бактерий.
Отличается высокой устойчивостью по отношению кбета-лактамазам (пенициллиназам и цефалоспориназам).
Спектр действия Цефикара включаетвключает - грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Escherihia coli, Нaemophylus influenzae (включая ампициллинрезистентныеи продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophylus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая беталактамазные штаммы), Morganellamorganii, Neisseria gonorheae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназуштаммы), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Цефтриаксон активен в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественнуюрезистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринами аминогликозидам, но чувствительны к цефтриаксону.
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназуштаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Зеленящие Streptococci.
Метициллинрезистентные стафилококки резистентны и кцефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов стрептококков группы Dи Enterococci, например, Enterococcus (Streptococcus) faecalis резистентны к цефтриаксону.
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcusspecies.
Большинство штаммов Clostridium dificile резистентны кцефтриаксону.
Показания к применению
- сепсис
- менингит
- инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительныезаболевания желудочно-кишечноготракта, желчевыводящих путей)
- инфекции костей исуставов
- инфекции у больныхсо сниженным иммунитетом
- инфекции почек имочевыводящих путей
- инфекции дыхательныхпутей (в т.ч. пневмонии)
- инфекции уха,горла, носа
- инфекции половыхорганов, гонорея
- профилактика инфекцийв послеоперационном периоде
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза составляет1-2г 1 раз в сутки (через 24 часа). В тяжелых случаях, или при инфекциях,вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может бытьувеличена до 4г.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) назначаютпрепарат в дозе 20-50 мг/кг массы тела/сутки (не следует превышать дозу 50мг/кг массы тела в связи с незрелостью ферментной системы у новорожденных).
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная дозасоставляет 20-80 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела свыше 50кг назначают препарат в дозе,рекомендованной для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы теланеобходимо вводить в виде в/в инфузии; продолжительность введения должнасоставлять не менее 30 минут. Продолжительность терапии зависит от течениязаболевания.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препаратназначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальнаясуточная доза – 4,0г. После идентификации возбудителя и определения егочувствительности к цефтриаксону дозу препарата следует снизить в соответствии сполученными результатами.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя:
Возбудитель
Длительность терапии
Neisseria meningitides
4 дня
Haemophylus influenzae
6 дней
Streptococcus pneumoniae
7 дней
Чувствительные Enterobacteriaceae
10-14 дней
При лечении гонореи рекомендуемая доза составляет 250 мгоднократно внутримышечно.
Для профилактики послеоперационных инфекций препарат вводятоднократно в дозе 1-2 гза 1 час до операции.
Дозы для пожилых людей равны дозам для взрослых.
Дозы при почечной и печеночной недостаточности:
Не требуется корректировка дозы у больных с почечной илипеченочной недостаточностью, однако при одновременном нарушении функции печении почек должен контролироваться уровень цефтриаксона в крови.
Длительность терапии:
Обычно лечение Цефикаром продолжают еще 2 дня послеисчезновения признаков и симптомов инфекции. Обычная длительность курса лечения
составляет от 4 до 14 дней, при наличии осложнений курслечения может быть продлен. При лечении инфекции, где возбудителем являетсяStreptococcus pyogenes, курс лечения может быть продлен на 10 дней.
Приготовление раствора и его введение.
Внутримышечное введение:
1г Цефикaра растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаинагидрохлорида.
Вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрантягодичной мышцы. Аспирация помогает избежать возможного попадания инфекции вкровяной сосуд.
Внутривенное введение:
1г Цефикара растворяют в 10 мл воды для инъекций и назначаютв виде инфузии не позднее 30 минут после растворения или вводят медленно за 2-4минуты.
Побочные действия
- возможны головная боль, головокружение.
- диарея, редко тошнота, рвота, извращение вкуса, подъемуровня АЛАТ, АСАТ, щелочной фосфатазы и билирубина. Возможны симптомыпсевдомембранозного колита после проведения лечения цефтриаксоном.
- подъем уровня креатинина, наличие цилиндров в моче, интерстициальный нефрит. Имеютсясообщения о случаях кандидомикоза, вагинита.
- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, менее часто:анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, удлинениепротромбинового времени.
- сыпь, зуд,лихорадка
- боль на месте внутримышечного введения, флебиты на местевнутривенного введения отмечены у 1% пациентов.
- носовое кровотечение, потоотделение, глюкозурия, осаждениежелчи, гематурия, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, боль вживоте, колит, метеоризм, диспепсия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному компонентупрепарата, цефалоспоринам и пенициллинам
- 1 триместрбеременности
- нарушение функцийпечени и почек
- желтуха новорожденных, гипоальбуминемия ацидоз и нарушения связывания билирубина
- наличие ванемнезе кровотечения, энтероколита
Лекарственные взаимодействия
Не установлено нарушений функций почек при применениивысоких доз Цефикара в комбинации с диуретиками, в частности с фуросемидом. In vitroустановлен аддитивный синергизм Цефикара и аминогликозидов в отношенииграмотрицательных бактерий, причем не отмечается возрастание нефротоксичностипри их комбинации. Такая комбинация оправдана при тяжелых и угрожающих жизниинфекциях (Pseudomonas aeruginosa). Нельзя смешивать Цефикар с другимиантибиотиками в одном шприце.
Одновременное применение препарата и употребление алкоголяне совместимо.
Особые указания
Цефикар применяют в условиях стационара. При примененииЦефикара следует учитывать вероятность развития анафилактического шока. В случаеего развития следует ввести адреналин, затем глюкокортикостероид.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможныаллергические реакции на цефалоспорины.
Применение в педиатрии
Цефикар может вытеснять со связи с белками плазмы, поэтомуне рекомендуется применять у новорожденных с гипербилирубинэмией, особенно унедоношенных детей.
Беременность и лактация
Применение Цефикара в 1 триместре беременности возможно лишь в техслучаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Цефикар не оказывает влияния на возможность управлениятранспортными средствами, работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическаятерапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для инъекций 1г во флаконе. 1флакон содержитцефтриаксон натрия 1,2г (эквивалент 1г цефтриаксона).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше+25°С.Приготовленный раствор Цефикара устойчив в течение 24 часов при комнатнойтемпературе и 3 дня при хранении в холодильнике ниже 5°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
