ЛОРДЕС

Торговое название

ЛОРДЕС

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат,целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки Opadry II Pink 31F240011: железа (III) оксидкрасный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е172), НРМС 2910/ гипромеллоза15 сР (Е464), макрогол/ ПЭГ 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытыепленочной оболочкой бледно-розового цвета, с маркировкой логотипа «Nobel»на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток исиропа. Дезлоратадин начинает определятьсяв плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрациядезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max).Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено,что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют нараспределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается сбелками плазмы. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизмадезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозеот 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимойкумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадинасоответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз всутки). Дезлоратадин выводится изорганизма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится внеизмененном виде с калом и мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (всреднем 27 ч).

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, являетсяселективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадинявляется первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных иликоличественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина всравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается вблокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, темсамым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказываетпротивоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняетспазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалическийбарьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скоростьпсихомоторных реакций.

Показания к применению

- сезонный икруглогодичный аллергический ринит

- хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 1 таблетке(5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, изапивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же времясуток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

- повышенная утомляемость

- сухость во рту

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

- психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации

- тахикардия, сердцебиение

- абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышениеактивности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

- реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.

Противопоказания

– гиперчувствительность к лоратадину или вспомогательнымвеществам

- тяжелая степень хронической почечной недостаточности

- детский возраст до 12 лет (детям младше 12 летпредназначен сироп Лордес)

–беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, нарушениевсасывания глюкозы/галактозы или лактазная недостаточность в организме

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другимилекарственными средствами не выявлено. ЛОРДЕС не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторнуюфункцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом иэритромицином.

Особые указания

Применение в педиатрии

Для детей младше 12 лет может применяться ЛОРДЕС сироп.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Влияния ЛОРДЕС на управление автомобилем илиработу со сложными техническими устройствами не отмечалось.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС не выводитсяпри помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ(поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиден-хлорид) и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту