ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

ХондроксидАртра®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения 5 %

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные / противоревматичес-кие препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат.

Код АТХ M01AХ25

Показания к применению

Хондроксид Артра® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

-остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов

-межпозвонковый остеохондроз

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-повреждение кожных покровов в области нанесения препарата

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Специальные предупреждения

Входящий в состав препарата диметилсульфоксид может раздражать кожу, ланолин (шерстяной жир) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Хондроксид Артры® в детском возрасте не установлены.

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности и лактации противопоказано, так как эффективность и безопасность не доказаны.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь Хондроксид Артра® наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 минут до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.

Метод и путь введения

Наружно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препарата Хондроксид АртраÒ мазь не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна:

-аллергические реакции

Если у Вас появилась аллергическая реакция, прекратите применение препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит

активное вещество – хондроитина сульфат натрия, 50 мг,

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, вазелин, моноглицериды дистиллированные, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603105, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603105, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «STADAKazakhstan»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы,проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: [email protected]