Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ранисан® Торговое название Ранисан® Международное название Ранитидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ранитидин150 мг (эквивалентно ранитидину гидрохлориду 168 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмалкукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат, состав оболочки: Опадрай 06F28325 белый (гипромеллоза 5,гипромеллоза 15, титана диоксид Е171,макрогол 6000, магния стеарат), эмульсия симетикона. Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белогоцвета, с двояковыпуклойповерхностью, с риской на одной стороне, диаметром 9.6 мм. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Код АТC А02ВА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степеньабсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическуюконцентрацию ранитидина и его фармакокинетические свойства. При приеме внутрьбиодоступность ранитидина 40-80%. Связывание ранитидина с белками плазмы непревышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация (Cmax)- 36-94 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови составляет 1,5-2,5 часапосле приема. Период полувыведения после приема препарата внутрь при нормальномклиренсе креатинина (КК) - 2-2,5 часа,при КК 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Все эти метаболиты являются фармакологическинеактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому онивыделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%)выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции черезпочки и через кишечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Фармакодинамика Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов IIпоколения париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную истимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторовпищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин,гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока исодержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводитк снижению активности пепсина. Подавляет секрецию желудочного сока в течение 12 часов. Показания к применению - лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстнойкишки - профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (включая аспирин), особенно у пациентов с пептическими язвеннымизаболеваниями в анамнезе - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - эрозивный эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона - хроническая эпизодическая диспепсия - лечение ипрофилактика послеоперационных «стрессовых» язв желудка - профилактика кровотечений из верхних отделовжелудочно-кишечного тракта - профилактика аспирации желудочного сока при операциях поднаркозом (синдром Мендельсона) Способ применения и дозы: Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая,независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Лечение обострений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительностькурса лечения 4-8 недель. Профилактика обострений: по 150 мг на ночь на протяжении 12 месяцев;пациентам, которые курят, дозу повышают до 300 мг на ночь. Пептическая язва, связанная с приемом НПВС. Лечение: по 150 мг 2раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Для профилактики образования язв: 150 мг 2 разав день одновременно с применением нестероидных противовоспалительныхпрепаратов. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая дозапо 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. У пациентов с тяжелой формойэзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки.Курс лечения 8-12 недель. Эрозивный эзофагит: 150 мг 2 раза в сутки. Синдром Золлингера-Эллисон: начальная доза составляет 150 мг3 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до6 г всутки. Хроническая эпизодическая диспепсия: 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 недель.Пациенты, у которых терапия оказывается безрезультатной или у которых в скоромвремени отмечается рецидив, должны быть дополнительно обследованы. Послеоперационные «стрессовые» язвы желудка. Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8недель. Профилактика послеоперационных язв: 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего напротяжении 4 недель. Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычнозаживают при продолжении лечения в последующие 4 недель. Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделовжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ): по 150 мг 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 часадо наркоза, а также 150 мг накануне вечером. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходитаккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина вплазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуетсясуточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическомуамбулаторному перитональному диализу или хроническому гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу последиализа, так как ранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализаснижается его концентрация в крови. Побочные действия Препарат хорошо переносится. Побочные действия у пациентовпроявляются лишь в 3-7 % случаев: - головная боль,чувство усталости, головокружение, сонливость или бессонница, нарушения зрения - состояния беспокойства, неуверенности, депрессии,галлюцинации (главным образом у тяжелобольных или у пожилых пациентов) - сухость во рту, скопление газов, потеря аппетита, диарея, запоры, тошнота,рвота, боли в животе - гепатит, острыйпанкреатит - тахикардия,брадикардия, AV блокада, экстрасистолия - лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопенияили панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга - анафилактическийшок, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, повышение температуры тела - мышечные и суставные боли Противопоказания - повышеннаячувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам - беременность ипериод лактации - детский иподростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с антацидами, сукральфатом ввысоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтомуинтервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов. Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов вплазме крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона,диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина, диазепама,лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов,глипизида, буформина, метронидазола. Одновременный прием ранитидина повышает концентрацию прокаинамидаи метопролола. Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровнятеофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии,состояния тревоги, судорог. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличиваютриск нейтропении. Одновременное применение ранитидина и алкоголя можетприводить к повышению уровня алкоголя в крови. Курение снижает эффективность ранитидина. Особые указания В случае необходимости прекращения лечения препаратотменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвеннойболезни. Перед началом применения препарата необходимо исключить возможностьналичия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстнойкишки. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени(цирроз печени с энцефалопатией), острой порфирией (в т.ч. в анамнезе),угнетением иммунитета. При длительном применении высоких доз ранитидинанеобходимо регулярно контролировать состояние функции печени и проводить анализкрови, в особенности у пожилых пациентов. Больным с почечной недостаточностьюпри уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки. В некоторых случаях прием препарата становится причинойвыявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в мочебольного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения ранитидиномбольному следует соблюдать достаточно строгую диету. Применение в педиатрии Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективностипрепарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от егоназначения в детском возрасте до 18 лет. Беременность и период лактации Безопасность применения препарата в период беременности небыла проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность куправлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами При применении препарата Ранисан® 150 мг не известны случаинежелательного воздействия на деятельность, требующую повышенного внимания, накоординацию движений и быстроту принятия решений (вождение транспортныхсредств, управление механизмами, высотные работы и т.п.). Передозировка Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое, при пероральном приеме необходимо спровоцироватьрвоту или/и провести промывание желудка. При развитии судорог - диазепамвнутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин.Гемодиализ эффективен. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковуюупаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
