Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Мометокс Торговое название Мометокс Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Крем, 15 г Состав 1 г крема содержит активное вещество – мометазона фуроат 1,10мг (эквивалентно мометазону) 1.00мг, вспомогательные вещества: парафин белыймягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск эмульгированный, натрияцитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск эмульгированный, вода очищенная. Описание Белый мягкий однородный крем. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код АТС D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Степень проникновениямометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая составпрепарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенныена людях, показали, что примерно 0,4 % нанесеннойна неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % кремамометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через8 ч. Воспалительные и другие процессы, происходящие в коже,могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. У детей абсорбция мометазонафуроата более высокая, чем у взрослых. Фармакодинамика Мометокс – синтетическийглюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противозудное,антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует синтезбелков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названиемлипокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующихмедиаторов воспаления и аллергии, как простагландины и лейкотриены, путемторможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.Препарат подавляет скопление и дальнейшую миграцию клеток в областьповреждения, а также устраняет расширение и повышенную проницаемость сосудов вобласти повреждения, снижает гиперплазию клеток при псориазе. Показания к применению - воспалительные явления и зуд придерматозах, поддающихся терапии глюкокортикостероидами - атопический и себорейный дерматит - псориаз, экзема Способ применения и дозы Препарат Мометокс крем предназначен толькодля накожного применения в дерматологии. Взрослые и дети старше 2-х лет Тонкий слой крема наносятна пораженные участки кожи один раз в день. Схему и длительностьлечения должен определить врач, исходя из диагноза, эффективности лечения,наличия побочных эффектов, а также переносимости препарата пациентами. Побочные действия Редко - в порядке убывания частотыпоявления: раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревиднаясыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактныйдерматит, вторичная инфекция, стрии, потница - надпочечниковая недостаточность, синдромКушинга и другие системные побочные реакции характерные для ГКС (при применениив течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи или сиспользованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков) - гипергликемия, глюкозурия Очень редко - местные реакции: жжение, зуд, атрофиякожи, появление розовых угрей Противопоказания - повышенная чувствительностьк какому-либо из компонентов препарата - розовые угри, периоральный дерматит - бактериальная, вирусная или грибковаяинфекция кожи - поствакцинальные реакции - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другимилекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.По химическим свойствам Мометокс несовместим со щелочами. Особые указания Нельзя допускать попадания препаратав глаза. В результате системной абсорбции приместном применении препарата может возникнуть обратимое подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомыглюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Больные,получающие Мометокс для лечения больших участков кожи или с применениемокклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличиепризнаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией,измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иныхсредах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой системы, следуетувеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активныйГКС, или отменить препарат. Восстановление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре послеотмены препарата. Иногда требуется дополнительное применение ГКС системногодействия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наноситьна лицо, а также в области подмышечных и паховых складок. У больных в результате системной абсорбцииГКС при местном применении могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемияи глюкозурия. При возникновении раздражения следуетпрекратить применение крема и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит приприменении Мометокса обычно диагностируют по признаку неэффективностилечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местномприменении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдениеследует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы. В случае развития сопутствующей инфекциикожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальноесредство. Если в течение короткого времени не удается достичьположительной динамики, применение крема Мометокс следует приостановитьдо тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена. Если в течение 2 недель посленачала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз. Применение в педиатрии Детям в возрасте старше 2 летпрепарат применяется только по назначению врача. Из-за того, что у детей величинасоотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых,дети подвержены большему риску угнетения функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появлению синдромаКушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается принанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этойже причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отменелечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКСу детей легче возникают атрофические изменения кожи вплотьдо появления атрофических полос. Мометокс не следует применять длялечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Крем не следует применять подокклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, также наноситьна участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами,поскольку в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой. Беременность и период лактации Крем Мометокс применяется у беременныхтолько в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышатьпотенциальную угрозу для плода. Кормящим женщинам необходимо прерватьгрудное вскармливание на период лечения препаратом Мометокс. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о неблагоприятном воздействиипрепарата на способность управлять транспортными средствамии механизмами отсутствуют. Передозировка Симптомы: системная абсорбция при местномприменении Мометокс крема может привести к возникновению системныхэффектов. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту