Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДЖИЗИМ Торговое название Аджизим Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Cостав Одна таблетка содержит: активное вещество: панкреатин 227.5 мг (эквивалентно 212.5 мг): липалитическая активность: 6000 F.I.P.Ед амилалитическая активность: 4500 F.I.P.Ед протеолитическая активность: 300 F.I.P.Ед вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кремний диоксид коллоидный, натрий гликолят крахмала, натрий кроскармеллозы, магния стеарат состав оболочки: instacoat IC-MS-2398 (гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан cостав кишечнорастворимой оболочки: instacoat IC-EN-069 (гидроксипропилметил целлюлоза фталат, диэтилфталат, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан Описание Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, гладкие с обеих сторон. Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментныепрепараты. Код АТX А09АА02 Фармакологические свойства Аджизим - ферментный препарат, содержащий панкреатическиеферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров,белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкойкишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функцииподжелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения. Показания к применению Заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторнойфункции поджелудочной железы: метеоризм, хронический панкреатит, муковисцидоз панкреатектомия заболевания печени, желчного пузыря, сопровождающиесянарушением желчевыделения Способ применения и дозы Доза определяется индивидуально в зависимости от степенинарушения пищеварения. Взрослым: принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Доза препаратаопределяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды. Суточная доза препарата не должна превышать трех таблеток всутки. Продолжительность лечения определяетсяврачом. Побочные действия - диарея, дискомфорт в эпигастральной области - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) - развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах) - развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальномотделе и в восходящей частиободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы препарата - тошнота, рвота, запор - раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение (при применении ввысоких дозах). Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - острый панкреатит - обострение хронического панкреатита - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении панкреатина с препаратамижелеза возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидныхсредств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести кснижению эффективности панкреатина. Особые указания При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозыпанкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальномотделе и в восходящей части ободочной кишки. Аджизим содержит лактозу, поэтому пациентам с редкиминаследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохойвсасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат. Применение в педиатрии Безопасность применения препарата Аджизим в детском возрастене установлена. Беременность и лактация Безопасность применения Аджизим при беременности и в периодлактации не установлена, поэтому нерекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния Передозировка Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызватьсистемную интоксикацию. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия илиурикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов смуковисцидозом, фиброзная колонопатия. Лечение: следует прекратить прием препарата, необходимахорошая гидратация и симптоматическая терапия Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольгиалюминиевой. По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта