Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АДЖИЗИМ
Торговое название
Аджизим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Cостав
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
панкреатин 227.5 мг (эквивалентно 212.5 мг):
липалитическая активность: 6000 F.I.P.Ед
амилалитическая активность: 4500 F.I.P.Ед
протеолитическая активность: 300 F.I.P.Ед
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кремний диоксид коллоидный, натрий гликолят крахмала, натрий кроскармеллозы, магния стеарат
состав оболочки: instacoat IC-MS-2398 (гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан
cостав кишечнорастворимой оболочки: instacoat IC-EN-069 (гидроксипропилметил целлюлоза фталат, диэтилфталат, титана диоксид), изопропиловый спирт, дихлорметан
Описание
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментныепрепараты.
Код АТX А09АА02
Фармакологические свойства
Аджизим - ферментный препарат, содержащий панкреатическиеферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров,белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкойкишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функцииподжелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Показания к применению
Заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторнойфункции поджелудочной железы:
метеоризм,
хронический панкреатит,
муковисцидоз
панкреатектомия
заболевания печени, желчного пузыря, сопровождающиесянарушением желчевыделения
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степенинарушения пищеварения.
Взрослым: принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза препаратаопределяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.
Суточная доза препарата не должна превышать трех таблеток всутки. Продолжительность лечения определяетсяврачом.
Побочные действия
- диарея, дискомфорт в эпигастральной области
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме
крови (при длительном применении в высоких дозах)
- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальномотделе и в
восходящей частиободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы препарата
- тошнота, рвота, запор
- раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение (при применении ввысоких дозах).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратамижелеза возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидныхсредств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести кснижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозыпанкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальномотделе и в восходящей части ободочной кишки.
Аджизим содержит лактозу, поэтому пациентам с редкиминаследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохойвсасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата Аджизим в детском возрастене установлена.
Беременность и лактация
Безопасность применения Аджизим при беременности и в периодлактации не установлена, поэтому нерекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызватьсистемную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия илиурикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов смуковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходимахорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольгиалюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта