Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Кламокс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: амоксициллина 500 мг (ввиде амоксициллина тригидрата), клавуланова кислота 125 мг (в виде калияклавуланата) Описание Продолговатые таблетки в оболочке белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибиотики – пенициллины.Амоксициллин в комбинации с ингибиторамибета-лактамаз. Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь Кламокса оба компонентапрепарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременныйприем пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазмекрови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентрацийв жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменныхконцентраций. Распределение Оба компонента Кламокса связываются сбелками сыворотки в низкой степени (70 % остается несвязанными). Амоксициллин быстро распределяется вбольшинстве тканей и жидкостей организма за исключением спинномозговойжидкости. При воспалении оболочек мозга проникновение амоксициллина иклавулановой кислоты увеличивается. Высокие концентрации активных веществобнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости,ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани иишемической язве голени. Выведение Биологический период полувыведениясоставляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты. Основной путь выведения из организма- смочой, некоторая часть выводится с каломили с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновойкислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом. Фармакокинетика в особых случаях При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоихкомпонентов, что приводит к кумуляции в плазме. Фармакодинамика Кламокс – пероральный комбинированныйантибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий изполусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калияклавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты). Амоксициллин - аналог ампициллина,полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушаетсинтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления ироста, вызывает лизис бактерий. Клавулановая кислота, получаемаяферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурносоответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкийспектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановаякислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам,связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственнойрезистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечиваетстойкость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и расширяет такимобразом спектр его антибактериального действия. Антибактериальный спектр Кламокса включаетследующие бактерии и микроорганизмы: Грамположительные бактерии Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp.групп А,Б,С,G ,(в т.ч. Streptococcus pneumoniae,Streptococcus viridans, Streptococcus milleri,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis*(кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus* (кроме метициллин- резистентныхштаммов), Staphylococcus saprophyticus*,Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids. Грамотрицательные бактерии Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni,Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis,Haemophilus influenzae*,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis*, Escherichiacoli* Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteusmirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*,Bordetella pertussis, Salmonella*, Shigella*, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurellamultocida, Legionella pneumonia, Morganellaspp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella,Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренночувствительна) Анаэробные микроорганизмы: Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum. К препарату умеренно чувствительны Mycobacteriumtuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii. К препарату устойчива Mycobacterium chelonae. * Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующиебета-лактамазу. Показания к применению Инфекции, вызванные чувствительными кпрепарату штаммами микроорганизмов, в том числе: - инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит,средний отит - инфекции дыхательных путей: острый ихронический бронхит, пневмония, бронхопневмония - инфекции мочеполовой системы: цистит,уретрит, пиелонефрит - инфекции мягких тканей и кожи: фурункул,абсцесс, флегмона, раневые инфекции; - инфекции костей: остеомиелит - стоматологические инфекции:дентоальвеолярный абсцесс - другие инфекции: септический аборт,послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис. Способ применения и дозы Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легких исреднетяжелого течения инфекциях назначают по 1 таблетке 625 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях по 1000 мг каждые 8 часов. Курс лечения составляет 5-7 дней. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, нарушение функциипечени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичныхслучаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит - аллергические реакции: крапивница,эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема,анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативныйдерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) - анемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз - прочие: кандидамикоз, развитиесуперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени. Противопоказания - инфекционный мононуклеоз - лимфолейкоз - повышенная чувствительность камоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата,пенициллинам, цефалоспоринам - аллергические реакции на любыепенициллиновые антибиотики в анамнезе - холестатическая желтуха или гепатит,вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе - печеночная недостаточность - детский возраст до 12лет (для таблеток) Лекарственные взаимодействия Одновременное применение Кламокса иметотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. При одновременном применении Кламокса иантикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такойкомбинации требует осторожности). Следует избегать применения сдисульфирамом. Кламокс не следует применять вкомбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-завозможно снижения эффективности Кламокса. Комбинация с Рифампицином антогонистична. Показано, что антибиотики снижаютэффективность пероральных контрацептивов. Пробенецид снижает выведение амоксициллина,увеличивая его сывороточную концентрацию. Особые указания С осторожность назначают препаратпациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известнойповышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, таккак существует риск развития перекрестной чувствительности. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени. При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Беременность и лактация Нет никаких свидетельств клиническойбезопасности при использовании во время беременности. Кламокс должениспользоваться во время беременности только после тщательной оценки соотношенияпольза/риск как для матери, так и для плода. При назначении Кламокс кормящим женщинам грудноевскармливание не рекомендуется. Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управление механизмами. Препарат не оказывает влияния на быстротупсихомоторных реакций и способность к концентрации внимания. Передозировка В случае передозировки могут отмечатьсяследующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов. Лечение: симптоматическое, гемодиализ. Форма выпуска и упаковка 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, в картонной коробке с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре ниже 25ºС. Хранить в сухом не доступном для детей местев оригинальной упаковке. Срок хранения 2года Неприменять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Маслак, Стамбул – Турция.