Инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название
Кламокс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина 500 мг (ввиде амоксициллина тригидрата), клавуланова кислота 125 мг (в виде калияклавуланата)
Описание
Продолговатые таблетки в оболочке белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики – пенициллины.Амоксициллин в комбинации с ингибиторамибета-лактамаз.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Кламокса оба компонентапрепарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременныйприем пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазмекрови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентрацийв жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменныхконцентраций.
Распределение
Оба компонента Кламокса связываются сбелками сыворотки в низкой степени (70 % остается несвязанными).
Амоксициллин быстро распределяется вбольшинстве тканей и жидкостей организма за исключением спинномозговойжидкости. При воспалении оболочек мозга проникновение амоксициллина иклавулановой кислоты увеличивается.
Высокие концентрации активных веществобнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости,ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани иишемической язве голени.
Выведение
Биологический период полувыведениясоставляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.
Основной путь выведения из организма- смочой, некоторая часть выводится с каломили с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновойкислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.
Фармакокинетика
в особых случаях
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоихкомпонентов, что приводит к кумуляции в плазме.
Фармакодинамика
Кламокс – пероральный комбинированныйантибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий изполусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калияклавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).
Амоксициллин - аналог ампициллина,полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушаетсинтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления ироста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота, получаемаяферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурносоответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкийспектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановаякислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам,связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственнойрезистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечиваетстойкость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и расширяет такимобразом спектр его антибактериального действия.
Антибактериальный спектр Кламокса включаетследующие бактерии и микроорганизмы:
Грамположительные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp.групп А,Б,С,G ,(в т.ч. Streptococcus pneumoniae,Streptococcus viridans, Streptococcus milleri,Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis*(кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus* (кроме метициллин- резистентныхштаммов), Staphylococcus saprophyticus*,Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids.
Грамотрицательные бактерии
Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni,Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis,Haemophilus influenzae*,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis*, Escherichiacoli* Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteusmirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*,Bordetella pertussis, Salmonella*, Shigella*, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurellamultocida, Legionella pneumonia, Morganellaspp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella,Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренночувствительна)
Анаэробные микроорганизмы:
Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacteriumtuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.
* Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующиебета-лактамазу.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными кпрепарату штаммами микроорганизмов, в том числе:
- инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит,средний отит
- инфекции дыхательных путей: острый ихронический бронхит, пневмония, бронхопневмония
- инфекции мочеполовой системы: цистит,уретрит, пиелонефрит
- инфекции мягких тканей и кожи: фурункул,абсцесс, флегмона, раневые инфекции;
- инфекции костей: остеомиелит
- стоматологические инфекции:дентоальвеолярный абсцесс
- другие инфекции: септический аборт,послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легких исреднетяжелого течения инфекциях назначают по 1 таблетке 625 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях по 1000 мг каждые 8 часов.
Курс лечения составляет 5-7 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, нарушение функциипечени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичныхслучаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит
- аллергические реакции: крапивница,эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема,анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативныйдерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- анемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз
- прочие: кандидамикоз, развитиесуперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- повышенная чувствительность камоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата,пенициллинам, цефалоспоринам
- аллергические реакции на любыепенициллиновые антибиотики в анамнезе
- холестатическая желтуха или гепатит,вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
- печеночная недостаточность
- детский возраст до 12лет (для таблеток)
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Кламокса иметотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
При одновременном применении Кламокса иантикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такойкомбинации требует осторожности).
Следует избегать применения сдисульфирамом.
Кламокс не следует применять вкомбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-завозможно снижения эффективности Кламокса.
Комбинация с Рифампицином антогонистична.
Показано, что антибиотики снижаютэффективность пероральных контрацептивов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина,увеличивая его сывороточную концентрацию.
Особые указания
С осторожность назначают препаратпациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известнойповышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, таккак существует риск развития перекрестной чувствительности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени.
При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Беременность и лактация
Нет никаких свидетельств клиническойбезопасности при использовании во время беременности. Кламокс должениспользоваться во время беременности только после тщательной оценки соотношенияпольза/риск как для матери, так и для плода.
При назначении Кламокс кормящим женщинам грудноевскармливание не рекомендуется.
Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управление механизмами.
Препарат не оказывает влияния на быстротупсихомоторных реакций и способность к концентрации внимания.
Передозировка
В случае передозировки могут отмечатьсяследующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25ºС.
Хранить в сухом не доступном для детей местев оригинальной упаковке.
Срок хранения
2года
Неприменять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
Маслак, Стамбул – Турция.
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
