Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Вамелан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие

код АТХ N05CM

Показания к применению

В качестве успокаивающего средства Вамелан назначают:

- при повышенной нервной возбудимости

- при нервном напряжении

- при раздражительности

- при чувстве тревоги, подавленности

- при нарушениях сна, бессоннице

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему (им) веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• депрессия, заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При отмене препарата синдром отмены не развивается.
Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, Вамелан усиливает их действие.

Специальные предупреждения

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Вамелан оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточное доза препарата Вамелан составляет 1 - 2 капсулы 2-3 раза в сутки.

При бессоннице доза препарата составляет 1-2 капсулы за один - два часа до сна.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь (перорально).

Частота применения с указанием времени приема

2-3 раза в сутки

Длительность лечения

Обычно курс лечения длится 2-4 недели, при неэффективности. Требуется консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения. При необходимости курс лечения можно повторять.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции

- тошнота, спазм желудка
- запор (при длительном применении)
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: сухой экстракт валерианы лекарственной, стандартизированной по кислотам валериановым (как сумма кислот гидроксивалериановой, ацетоксивалериановой и валериановой) 125 мг, сухой экстракт мелиссы, стандартизированной по кислоте розмариновой 25 мг, сухой экстракт мяты перечной 25 мг,

вспомогательные вещества: масло соевое очищенное, масло пальмовое, масло кокосовое, воск пчелиный, лецитин соевый,

состав капсулы: желатин, глицерин, железа оксид черный (Е 172), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), хлорофильный медный комплекс (Е 141).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и блестящей поверхностью, с корпусом и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул – густая темно – коричневая маслянистая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

П.П.Ф. ХАСКО – ЛЕК С.А.

51 – 131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е, Польша

Тел.: (+48 71) 352 95 22

Факс: (+48 71) 352 76 36

E-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД»
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU, Великобритания
Тел: +44 (0) 845 0 66 33 00

Факс: +44 (0) 845 0 66 33 01
E-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «RIN PHARM» (РИН ФАРМ)

Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

E-mail: www.worldmedicine.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр.Суюнбая, 222 б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

E-mail: [email protected]