Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 г

Фармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие.

Код АТХ С01ЕВ

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым в составе комплексной терапии.

- ишемическая болезнь сердца, миокардиодистрофия, состояние послеинфаркта миокарда, нарушения ритма сердца, обусловленные применением сердечных гликозидов

- гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами

- урокопропорфирия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- подагра

- гиперурикемия

- детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Во время беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В первые дни лечения суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 – 0,8 г, разовая доза – 0,2 г. При хорошей переносимости препарата суточную дозу на протяжении 2 – 3 дней повышают до 1,2 г, при этом разовая доза составляет 0,4 г; при необходимости суточную дозу увеличивают до 2,4 г, разовую дозу – до 0,8 г (при приеме препарата 3 раза в день) или до 0,6 г (при приеме препарата 4 раза в день).

Метод и путь введения

Внутрь до еды.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат применяют 3 – 4 раза в день.

Длительность лечения

От 4 недель до 1,5 – 3 месяцев; при урокопропорфирии – от 1 до 3 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тахикардия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- гиперурикемия

- обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)

- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – желтого цвета, внутренний – белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail:[email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail:[email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан

050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,e-mail: [email protected]