Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Парамолан С Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для орального применения Состав Один пакетик (3.0 г) содержит активные вещества: парацетамол 500,0 аскорбиновая кислота 250,0 вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат, маннитол, кремний диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, натрия сахарин, хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный, неогесперидин Описание Порошок от белого с желтоватым оттенком цвета с лимонным запахом, свободный от окрашенных или темных вкраплений, легко растворимый в воде. Приготовленный раствор - желтоватого цвета с характерным запахом лимона. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами ( исключая психолептики). Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20-30 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. При пероральном применении период полувыведения составляет около 2 часов. Для лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется. Почти вся аскорбиновая кислота выводится в тонкой кишке. Витамин С выводится с мочой либо в неизмененном виде, либо в форме гидроаскорбиновой кислоты, 2-3 дикетогулоновой кислоты или щавелевой кислоты. Фармакодинамика Парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С этим связано его центральное болеутоляющее и жаропонижающее действие посредством уменьшения порогового уровня этих процессов, воздействием на центры терморегуляции и боли в гипоталамусе путем блокады фермента простагландинсинтетазы, что препятствует синтезу простагландинов. Это устраняет их воздействие на центры терморегуляции, приводящее к снижению температуры тела. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения сопротивляемости периферического кровотока. Кроме того, болеутоляющий эффект парацетамола связан с периферическим блокированием импульсов на брадикинин чувствительных хеморецепторах, ответственных за возникновение боли. Вследствие острого воспаления происходит нарушение микроциркуляции, прежде всего капиллярного кровообращения. Это приводит к изменению чувствительности болевых рецепторов, располагающихся по ходу кровеносных сосудов. Жаропонижающий эффект парацетамола, как и других нестероидных противовоспалительных средств, заключается в снижении лихорадочной, но не нормальной температуры тела. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного действия. Аскорбиновая кислота (Витамин С) принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме. Важнейшими представителями являются L-аскорбиновая кислота и ее окисленная форма - дегидроаскорбиновая кислота. Основное свойство указанных соединений – антиоксидантное. Аскорбиновоя кислота тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Витамин С повышает концентрацию интерферона в крови. С этим связан мембраностабилизирующий эффект витамина С и его иммуно-модулирующее действие. Витамин С способен накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Аскорбиновая кислота активирует биосинтез гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах. При дефиците витамина С повышается риск развития простудных заболеваний, нарастает уровень холестерина в крови, развивается кровоточивость десен, повышенная утомляемость и пр. Показания к применению Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: - воспалительные процессы верхних дыхательных путей, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах. Способ применения и дозы При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым. Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов. Максимальная суточная доза – 3 пакетика. Сроки лечения зависят от характера симптомов и течения заболевания, длительность приема составляет 3-5 дней. Побочные действия Иногда - аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе - дизурия, олигурия, гемоглобинурия - гипогликемия, лихорадка, желтуха, - почечная/печеночная недостаточность - Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона Редко - лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, Более редко - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, бессонница, беспокойство - панцитопения и метгемоглобинемия (встречаются крайне редко) Противопоказания - повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата - гепатоцеллюлярная недостаточность, выраженные нарушения функции почек - задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы - одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов, деконгестантов или противопростудных препаратов - одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов - детский возраст до 18 лет - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола. Поэтому для достижения максимального обезболивающего действия прием этих лекарственных средств должен происходить с интервалом в 1 час. Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола. Однако эти лекарства могут использоваться одновременно с парацетамолом. Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Сочетание парацетамола и рифампицина также может вызвать или усугубить поражения печени. Парацетамол увеличивает концентрации хлорамфеникола в плазме. Парамолан C не следует назначать одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Риск возникновения или обострения нейтропении увеличивается при одновременном приеме парацетамола с зидовудином (AЗT). Назначение парацетамола может влиять на определение уровней мочевой кислоты в крови методом фосфорновольфрамовой кислоты и определение гликемии по глюкозо- оксидазному-пероксидазному методу. При рекомендуемых терапевтических дозах, взаимодействие парацетамола с антикоагулянтами маловероятно. Однако длительное лечение высокими дозами парацетамола могут усиливать действия варфарина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Особые указания При рекомендуемых дозах парацетамол относительно не токсичен. Тем не менее, могут наблюдаться аллергические кожные реакции, в том числе анафилактические реакции.Случаи некроза печени были зарегистрированы у пациентов, принимающих высокие дозы парацетамола. Пациентам с сердечной, дыхательной, печеночной или почечной недостаточностью, или анемией, этот препарат следует применять только под наблюдением врача, и на протяжении короткого периода. Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам с алкоголизмом в анамнезе. Эти пациенты должны избегать регулярного или чрезмерного применения парацетамола, или, наоборот, воздержаться от употребления алкоголя во время его приема. Длительное лечение анальгетиками, в частности, прием одновременно нескольких видов анальгетиков, может привести к необратимым почечным поражениям, влекущих за собой риск развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). При самолечении снятия боли это лекарственное средство не следует принимать более 7 дней (взрослым) или 5 дней (детям), если только это не будет назначено врачом, так как интенсивные и продолжительные боли могут потребовать медицинское обследование и лечение. Не принимать это лекарственное средство для самолечения высокой температуры (температура выше 39 º C), в случае, если лихорадка длится дольше, чем 3 дня, или наблюдаются повторяющиеся лихорадки, если только это не будет назначено врачом, так как эти ситуации требуют медицинского обследования и лечения. Не превышать рекомендуемые дозы. При дозировках, превышающих рекомендуемых и при долгосрочных лечениях может возникнуть риск психологической зависимости. ПАРАМОЛАН C содержит приблизительно 28 мг натрия на саше. Это должно быть принято во внимание пациентами, находящимися на бессолевой диете. Беременность и период лактации Перед приемом препарата во время беременности и лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка , более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина. Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 3 г в пакеты из бумаги алюминиевой. По 4 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Фармалабор – Продуктос Фармасьютикос, С.А., Португалия
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
