Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Азимак Торговое название Азимак Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Капсулы по 250 мг, 500 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - азитромицин 250 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал желатинизированный Одна капсула содержит активное вещество - азитромицин 500 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат Состав корпуса и крышки капсул: комплексмеди с хлорофиллинами, титана диоксид Е171, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы размером №0.Цвет капсул: корпус – зеленый, крышечка – зеленая. Содержимое капсул – белыйпорошок. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты длясистемного использования Макролиды Код АТХ J01FA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается из желудочнокишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде илипофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрацияв крови достигается через 2,5–3 часа и составляет 0,4 мг/л.Биодоступность - 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органыи ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация втканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведенияобусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также егоспособностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде снизким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийсяобъем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способностьазитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна дляэлиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин вместа локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (всреднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря навысокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенноговлияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления втечение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработатькороткие (трех - и пятидневные) курсы лечения. В печени деметилируется с образованиемнеактивных метаболитов. Выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью: время снижения концентрации вкрови первой фазы (в интервале 8–24 часа) — 14–20 часов, второй фазы (винтервале 24–72 часа) — 41 час, что позволяет принимать препарат 1раз в сутки. Фармакодинамика Азимак антибактериальное средство широкогоспектра действия, является первым представителем новой подгруппы макролидныхантибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентрацийоказывает бактерицидное действие. Азимак активен в отношении рядаграмположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S.agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus,S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивыек эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательныхмикроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi,Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseriagonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении Campylobacter jejuni,некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а такжеMicobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточныхи других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydiatrachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum,Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату возбудителями - ангина,синусит, тонзиллит, средний отит - бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония,обострение хронического бронхита - скарлатина - хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичныепиодерматозы - неосложненный уретрит и/или цервицит - болезньЛайма (боррелиоз) заболевания желудка и двенадцатиперстнойкишки, ассоциированные с Helicobacter pylori Способ применения и дозы Азимак следует обязательно принимать за часдо еды или через 2 ч после еды. Препаратпринимают 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижнихотделов дыхательных путей, инфекцияхкожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1 день, затем по 250 мг со 2 по 5день или по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При острых инфекциях урогенитального трактаназначают однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для леченияпервой стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день(курсовая доза – 3 г). Детям старше 6 лет назначают препарат сучетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 день 10мг/кг массы тела; в последующие 4 дня – по 5 мг/кг. Возможен трехдневный курслечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза – 30мг/кг массы тела. Детям до 6 лет не рекомендуетсякапсулированная форма препарата. Побочные действия - головокружение, головная боль, вертиго,сонливость повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапиисреднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна - мелена, холестатическая желтуха,метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимоеумеренное повышение активности печеночных ферментов - нефрит - вагинальный кандидоз - ощущениесердцебиения, боли в грудной клетке - кожные высыпания, отек Квинке, крапивница,фотосенсибилизация, зуд - в отдельных случаях - нейтрофилия,эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели послепрекращения лечения). Противопоказания - повышенная чувствительность к макролиднымантибиотикам - тяжелые нарушения функции печени и почек - детский возраст до 6 лет С осторожностью: при беременности и впериод лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышаетриск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. Лекарственные взаимодействия Антацидные средства (содержащие алюминий,магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасываниеазитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч доили через 2 ч после приема этих препаратов и еды Не отмечено взаимодействие препарата стеофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином,дигоксином, циклоспорином. При одновременном приеме макролидов сэрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия(спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфениколповышают эффективность азитромицина. При необходимости совместного приемаАзимака с варфарином рекомендуется проводить тщательный контрольпротромбинового времени Азитромицин фармацевтически несовместим сгепарином. Особые указания Необходима осторожность при назначениипрепарата больным с нарушениями функции печени и почек, больным с нарушениямиили предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT (возможныжелудочковые аритмии). В случае пропуска приема одной дозыпрепарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие –с перерывами в 24 ч. Рекомендуется перерыв по меньшей мере в 2 чмежду приемом Азимак и антацидных препаратов. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Во время лечения препаратом необходимовоздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видамидеятельности. Передозировка Симптомы: сильная тошнота, временная потеряслуха, рвота, понос Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка Капсула 250 мг; Первичная упаковка: по 3 капсулы вконтурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной Вторичная упаковка: два контурный ячейковуюупаковке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Капсула 500 мг; Первичная упаковка: по 3 капсулы вконтурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги ипленки поливинилхлоридной Вторичная упаковка: один контурный ячейковуюупаковке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить при температуре 10-250C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
