Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Умкалор Umckalor®

Торговое название Умкалор® Umckalor®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав Одна таблетка содержит активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %); вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**. ** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %

Описание Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05

Фармакологические свойства Фармакокинетика Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется. Фармакодинамика В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®: стимуляция неспецифических защитных механизмов: - стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия - модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов - стимуляция активности NK-клеток - стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса; антимикробная активность: - умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность - усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи- вым эпителиальным клеткам - ингибирование активности ß-лактамазы цитопротективные свойства: - ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы - антиоксидантные свойства.

Показания к применению Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером). Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости. Продолжительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.

Побочные действия Нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - желудочно-кишечные расстройства Редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - легкое кровотечение из десен или из носа - реакции гиперчувствительности Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата - тяжелые заболевания печени - детский возраст до 6 лет - беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

Передозировка Нет сведений относительно случаев передозировки.

Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4 76227, Карлсруэ Германия