Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Цефдим Торговое название Цефдим Международное непатентованное название Цефтазидим Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг, 500мг и 1000 мг Состав Активное вещество - цефтазидим (стерильный) эквивалентенцефтазидиму 250 мг, 500 мг или 1000 мг Описание Кристаллический порошок белого или беловатого цвета впрозрачном стеклянном флаконе Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Другиебета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины. Код АТС J01DA11 Фармакологичесике свойства Фармакокинетика После внутривенного введения Цефдима в дозе 500 мг, 1 г или2 г, через 5 минут его концентрация всыворотке составит соответственно 45, 90 или 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется напротяжении 8-12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Цефдимхорошо проникает во все органы и ткани. При воспалении мозговых оболочекобнаруживается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях. Ворганизме препарат не метаболизируется. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1,9 часа, у пациентовс нарушенной функцией почек – 2,2 часа. Дисфункция печени не влияет нафармакокинетику Цефдима. Приблизительно 80-90%дозы выводится почками в течение 24 часов. Фармакодинамика Цефдим является антибиотиком группы цефалоспоринов третьегопоколения для парентерального применения. Механизм действия: Цефдим действует бактерицидно путемингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действиюбольшинства бета – лактамаз. Цефдим активен в отношении как грамположительной флоры, таки особенно в отношении грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектр егоактивности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры:стрептококки А,В,С и G групп, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis. Из грамотрицательной флоры: Aeromonas hydrophilia, Bacillus subtilis,Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens,Corinebacterium difteriae,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, E. coli,штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium, Shigella, Salmonella, Yersinia и др. Показания к применению - тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит,менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфекции у пациентов,находящихся в отделениях интенсивной терапии, например, инфицированные ожоги) - пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры - инфекция мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) - инфекции уха, горла, носа - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путейи органов брюшной полости - инфекции костей и суставов - инфекции органов малого таза - инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом - профилактика инфекционных осложнений при оперативныхвмешательствах. Способ применения и дозы Взрослым Цефдим назначают по 1-6 г/сут. Суточную дозу вводятв 2-3 приема через 8 – 12 ч внутривенноили внутримышечно. При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,5 – 1г каждые 12 ч. При тяжелом течениизаболевания, особенно пациентам со сниженным иммунитетом, при тяжелыхгинекологических инфекциях и инфекциях органов брюшной полости применингите назначают по 2 г через каждые8 часов. Новорожденным и детям до 2 мес.Цефдим назначают в дозе 30 мг/кг/сут. в2 введения. Детям старше 2 мес. препаратназначают в дозе 30-50 мг/кг, максимальная суточная доза - 6 г. Пациентам старше 80 лет рекомендуемаясуточная доза составляет не более 3 г. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почекустанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная дозасоставляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы следующие: КК (мл/мин.) Режим дозирования 31-50 1 г каждые 12 часов 16-30 1 г каждые 24 часа 6-15 500 мг каждые 24 часа Менее 5 500 мг каждые 48 часов Кроме в/в введения, Цефдим при перитонеальном диализе можнодобавлять в диализный раствор в дозе 125-250 мг на 2 л. Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в струйного введения вкачестве растворителя применяют воду для инъекций или какой-нибудь другойрастворитель. Для приготовления раствора для внутривенного капельного введенияв качестве растворителя также используют 0,9 % раствор натрия хлорида или декстрозы. Для приготовления раствора длявнутримышечного введения в качестве растворителя используют воду для инъекцийили 1% раствор лидокаина. Количество Цефдима Количество растворителя (мл) Концентрация (мг/мл) 500 мг в/м в/в 1,5 5 280 100 1 г в/м в/в струйно 3 10 280 100 После растворения препарат стабилен при температуре ниже+25ºС в течении 24 часов, при температуре ниже +5ºС – 7 дней при использовании стерильной воды для инъекций в качестверастворителя. Побочные действия - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, дисбактериоз,транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозныйколит - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия,тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфоцитоз - головные боли, головокружение, парестезии, нарушениевкусовых ощущений, тремор, судороги, энцефалопатии - сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, отекКвинке, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонса - интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровнякреатинина сыворотки крови - кандидоз - флебит и тромбофлебит при в/в введении, болезненность вместе в/м инъекции. Противопоказания - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимбета-лактамным антибиотикам - повышенная чувствительность к лидокаину. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Цефдима и хлорамфениколаследует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.Следует соблюдать осторожность приодновременном применении Цефдима и «петлевых» диуретиков, аминогликозидов, т.к.повышается риск развития нефротоксического действия. Особые указания С осторожностью применяют Цефдим у пациентов с выраженныминарушениями функции почек, а также у новорожденных. Беременность и лактация При беременности и лактации возможно применение лишь в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тремор, энцефалопатия, судороги, головные боли,парестезии. Лечение симптоматическое. Концентрация Цефдима в сывороткекрови может быть снижена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконахпо 250 мг, 500 мг и 1000 мг, вложенные вместе с инструкцией по применению вкартонную упаковку. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте, при температурениже + 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту