Инструкция по применению лекарственного средства
Цефдим
Торговое название
Цефдим
Международное непатентованное название
Цефтазидим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг, 500мг и 1000 мг
Состав
Активное вещество - цефтазидим (стерильный) эквивалентенцефтазидиму 250 мг, 500 мг или 1000 мг
Описание
Кристаллический порошок белого или беловатого цвета впрозрачном стеклянном флаконе
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Другиебета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA11
Фармакологичесике свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения Цефдима в дозе 500 мг, 1 г или2 г, через 5 минут его концентрация всыворотке составит соответственно 45, 90 или 170 мкг/мл.
Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется напротяжении 8-12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Цефдимхорошо проникает во все органы и ткани. При воспалении мозговых оболочекобнаруживается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях. Ворганизме препарат не метаболизируется.
Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1,9 часа, у пациентовс нарушенной функцией почек – 2,2 часа. Дисфункция печени не влияет нафармакокинетику Цефдима. Приблизительно 80-90%дозы выводится почками в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Цефдим является антибиотиком группы цефалоспоринов третьегопоколения для парентерального применения.
Механизм действия: Цефдим действует бактерицидно путемингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.
Обладает широким спектром действия. Устойчив к действиюбольшинства бета – лактамаз.
Цефдим активен в отношении как грамположительной флоры, таки особенно в отношении грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектр егоактивности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры:стрептококки А,В,С и G групп, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis.
Из грамотрицательной флоры: Aeromonas hydrophilia, Bacillus subtilis,Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens,Corinebacterium difteriae,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, E. coli,штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium, Shigella, Salmonella, Yersinia и др.
Показания к применению
- тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит,менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфекции у пациентов,находящихся в отделениях интенсивной терапии, например, инфицированные ожоги)
- пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры
- инфекция мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит)
- инфекции уха, горла, носа
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путейи органов брюшной полости
- инфекции костей и суставов
- инфекции органов малого таза
- инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом
- профилактика инфекционных осложнений при оперативныхвмешательствах.
Способ применения и дозы
Взрослым Цефдим назначают по 1-6 г/сут. Суточную дозу вводятв 2-3 приема через 8 – 12 ч внутривенноили внутримышечно. При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,5 – 1г каждые 12 ч. При тяжелом течениизаболевания, особенно пациентам со сниженным иммунитетом, при тяжелыхгинекологических инфекциях и инфекциях органов брюшной полости применингите назначают по 2 г через каждые8 часов. Новорожденным и детям до 2 мес.Цефдим назначают в дозе 30 мг/кг/сут. в2 введения. Детям старше 2 мес. препаратназначают в дозе 30-50 мг/кг, максимальная суточная доза - 6 г. Пациентам старше 80 лет рекомендуемаясуточная доза составляет не более 3 г.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почекустанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная дозасоставляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы следующие:
КК (мл/мин.)
Режим дозирования
31-50
1 г каждые 12 часов
16-30
1 г каждые 24 часа
6-15
500 мг каждые 24 часа
Менее 5
500 мг каждые 48 часов
Кроме в/в введения, Цефдим при перитонеальном диализе можнодобавлять в диализный раствор в дозе 125-250 мг на 2 л.
Правила приготовления и введения растворов
Для приготовления раствора для в/в струйного введения вкачестве растворителя применяют воду для инъекций или какой-нибудь другойрастворитель. Для приготовления раствора для внутривенного капельного введенияв качестве растворителя также используют 0,9 % раствор натрия хлорида или декстрозы. Для приготовления раствора длявнутримышечного введения в качестве растворителя используют воду для инъекцийили 1% раствор лидокаина.
Количество Цефдима
Количество растворителя (мл)
Концентрация (мг/мл)
500 мг
в/м
в/в
1,5
5
280
100
1 г
в/м
в/в струйно
3
10
280
100
После растворения препарат стабилен при температуре ниже+25ºС в течении 24 часов, при температуре ниже +5ºС – 7 дней при использовании стерильной воды для инъекций в качестверастворителя.
Побочные действия
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, дисбактериоз,транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозныйколит
- обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия,тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфоцитоз
- головные боли, головокружение, парестезии, нарушениевкусовых ощущений, тремор, судороги, энцефалопатии
- сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, отекКвинке, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонса
- интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровнякреатинина сыворотки крови
- кандидоз
- флебит и тромбофлебит при в/в введении, болезненность вместе в/м инъекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимбета-лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Цефдима и хлорамфениколаследует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.Следует соблюдать осторожность приодновременном применении Цефдима и «петлевых» диуретиков, аминогликозидов, т.к.повышается риск развития нефротоксического действия.
Особые указания
С осторожностью применяют Цефдим у пациентов с выраженныминарушениями функции почек, а также у новорожденных.
Беременность и лактация
При беременности и лактации возможно применение лишь в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тремор, энцефалопатия, судороги, головные боли,парестезии.
Лечение симптоматическое. Концентрация Цефдима в сывороткекрови может быть снижена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконахпо 250 мг, 500 мг и 1000 мг, вложенные вместе с инструкцией по применению вкартонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температурениже + 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту