Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОСМИН® Торговое название Носмин® Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество- цетиризина дигидрохлорида 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза. Описание Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые,с риской на одной стороне и выгравированной буквой «G» на другой. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина. Код АТС R06AE07 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро с биодоступностью70%. Прием пищи не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч времядостижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и уменьшает (Cmax) на23%. Cmax в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначениивнутрь в дозе 10 мг. Cmax в головном мозге составляет не более 10 % от Cmax вплазме крови. Связывание с белками плазмы крови – 93%. Стабильный уровень вплазме крови достигается через 3 дня после начала приема. После многократногоприменения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Проникает вгрудное молоко. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивногометаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками. Периодполувыведения (Т½) от 7 до11 ч. после применения однократной дозы 10 или 20 мг (удетей от 2 до 12 лет Т½ укорачивается до 5-6 ч). В течение 24 ч 60% от принятой дозы выводится с мочой, 10% -с фекалиями. Клиренс – 54 мл/мин. При нарушении функции почек (клиренс креатининаниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренскреатинина менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечаетсяувеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Фармакодинамика Носмин®- антигистаминный, противоаллергический препарат. Селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы.Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции.Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергическойреакции, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введениеаллергена. Снижает экспрессию молекул адгезии (ICAM-1,VCAM-1), подавляет действиедругих медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких кактромбоцит-активирующий фактор и субстанция Р (нейропептид из семействатахикининов). Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов итромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина,специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей). Показания к применению - ангионевротический отек - бронхиальная астма в составе комплексной терапии - хроническая экзема - сезонный и круглогодичный аллергические риниты - сезонный поллиноз - аллергический конъюнктивит - острая и хроническая крапивница Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Разовая и суточнаядоза 10 мг. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз всутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1таб.) 1 раз в сутки. При почечной недостаточности и нарушении функции печени дозупрепарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы. Побочные действия Редко - сонливость, бессонница, утомляемость, возбуждение,головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональнаялабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, депрессия, спутанностьсознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений,тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит,паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия,кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущениязапаха - сухость во рту, изменение или отсутствие вкусовоговосприятия, изменения цвета и отечность языка, анорексия, увеличение саливации,повышенная кариозности зубов - жажда, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор,рвота, ректальное кровотечение, нарушение функции печени - мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечнаянедостаточность - ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит,кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм,диспноэ, гипервентиляция - задержка мочеиспускания, полиурия, дизурия, гематурия,ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия,вагинит, отеки, - артралгия, артрит, артроз,миалгия, боль в спине, мышечная слабость - сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд,фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения,алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея - недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарныйдиабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела Перечисленные побочные эффекты преходящие. Противопоказания - гиперчувствительность к цетиризину или другим составным частям препарата - непереносимость лактозы - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 разв день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. Носмин совместим с азитромицином,псведоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственнымисредствами не установлено. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают побочные действия Носмина свертывающую систему крови. Особые указания С осторожностью следует назначать пациентам с хроническойпочечной недостаточностью в пожилом возрасте, возможно, потребуется коррекциярежима дозирования. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание,так как препарат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применятьпрепарат одновременно со средствами, угнетающими ЦНС и алкоголем. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания, так как способность к быстрым реакциям может ухудшиться. Передозировка Симптомы: при приеме более 50 мг/сут цетиризина развивается сонливость, заторможенность, слабость,головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержкамочеиспускания, утомляемость, сухость во рту. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковойупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
