Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Лорак® 5 Торговое название Лорак® 5 Международное непатентованное название Амлодипин Лекарственная форма Капсулы, 5 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - амлодипина бесилат 5мг, вспомогательные вещества: кукурузныйкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремния диоксид,магния стеарат состав оболочки капсулы: F.D.&C желтый,D.&C желтый, диоксид титана Описание Цилиндрические, твердые желатиновыекапсулы, состоящие из белого прозрачного корпуса и желтой прозрачной крышки, содержимое капсул от кремового дожелтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Блокаторы кальциевых каналов.Дигидропиридиновые производные. Код АТС С08СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Амлодипин медленно и хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигаетсячерез 1,5-2 часа после приема. Биодоступность составляет около 65%. Прием пищине влияет на абсорбцию амлодипина. Объем распределения амлодипина составляет 21л/кг. Степень связывания с белками около 95%. Проходит черезгематоэнцефалический барьер. Амлодипин биотрансформируется в печени собразованием неактивных метаболитов. Метаболиты, в основном, выводятся с мочой(59-62%), 10% выводятся в неизмененном виде с желчью и 20-25% - с калом. Продолжительный период полувыведенияамлодипина (около 35-50 часов) позволяет принимать препарат один раз в сутки. Т1/2при нарушенной функции печени и у пожилых пациентов удлиняется, при нарушениифункции почек — не изменяется. Фармакодинамика Блокатор кальциевых каналов. Избирательноподавляет приток кальция через клеточные мембраны гладких мышц сердца и сосудов.Лорак 5 является периферическим артериальным сосудорасширяющим средством,которое приводит к снижению нагрузки, преодолеваемой мышцами при сокращении. Показания к применению - артериальная гипертензия - стабильная стенокардия - подтвержденная или предполагаемаявазоспастическая стенокардия - хроническая сердечная недостаточность(классы III – IV Нью-Йоркской ассоциации болезней сердца) без присутствияклинических симптомов или признаков, указывающих на ишемическую болезнь какосновное заболевание Способ применения и дозы Артериальная гипертензия и стенокардия Внутрь, начальная доза - 2,5-5 мг 1 раз всутки, обычная доза - 5 мг в сутки, при необходимости доза может бытьпостепенно увеличена до максимальной - 10 мг 1 раз в сутки. При хронической сердечной недостаточности(классы III – IV Нью-Йоркской ассоциации болезней сердца) 10 мг один раз всутки. Побочные действия Часто - периферический отек - гиперемия - головная боль Редко - головокружение - учащенное сердцебиение - утомляемость - тошнота Противопоказания - чувствительность к дигидропиридинам - нестабильная стенокардия - синдром слабости синусового узла - острый период инфаркта миокарда - тяжелая гипотензия - дети и лица моложе 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Не выявлены. Особые указания Необходимо сопоставить риск и пользу приследующих состояниях: - аортальный стеноз: вследствие повышенногориска развития сердечной недостаточности - застойная сердечная недостаточность:вследствие умеренного риска отрицательного инотропного действия - нарушения функции печени: вследствиетого, что клиренс амлодипина может быть пониженным - хирургическое вмешательство: анестезиологдолжен знать о проведении гипотензивной терапии При применении амлодипина изредкаотмечалась гиперплазия десен. В некоторых случаях может быть показанопериодонтальное хирургическое вмешательство, и необходим внимательный контрольза бляшками для избежания рецидива. Рекомендуются определение кровяногодавления, снятие ЭКГ и определение частоты сердечных сокращений, в основном,при титровании или увеличении дозы, а также когда к терапии добавляются другиелекарственные средства, которые могут воздействовать на работу сердца иликровяное давление. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциаольно опаснымимеханизмами При приеме Лорак 5 следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортным средством или или потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: выраженная гтпотензия Лечение- внутривенное введение жидкостей,допамина или добутамина, хлорида кальция, изопротеренола,метараминола или норадреналина - внутривенное введение лидокаина или прокаинамида при тахикардии - внутривенное введение атропина, изопротеренола или хлорида кальция, или применение электронного кардиостимулятора при брадикардии. Форма выпуска и упаковка Капсулы 5 мг №28 в 4 блистерах изалюминиевой фольги, вложенных вместе с инструкцией по применению в картоннуюкоробку. Условия хранения Хранить при температуре от +15 до +30ºС всухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту