Инструкция по медицинскому применению Торговое название Привитусс Международное непатентованное название Клоперастин Лекарственная форма Суспензия оральная 708 мг/100 мл; Флаконы по 100 мл и 200 мл Состав 100 мл препарата содержат активное вещество - L-клоперастина фендизоат - 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду), Фармакотерапевтическая группа Препараты для улучшения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин. Фармакологические свойства Фармакокинетика Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 90-120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких. Фармакодинамика Оказывает селективное ингибирующее действие на кашлевой бульбарный центр, а также, седативное действие на периферические факторы, вызывающие кашлевой рефлекс, – путем ингибирования медиаторов воспалительного процесса и антибронхоспастического действия. Показания к применению - симптоматическое лечение кашля Способ применения и дозы Взрослые: по 5 мл 3 раза в день Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день; от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день; от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день. В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл. Длительность лечения составляет 7-10 дней. Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией. Побочные действия В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная. При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, - детский возраст до 2 лет, - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы. В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина. Особые указания Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью. Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216). Применение у детей Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет. Беременность и период лактации В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека. Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами. Передозировка Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС. Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Mitim s.r.l.», Брешиа, Италия