Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цифлоксинал® Торговое название препарата Цифлоксинал® Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата291 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая гранулированная, кросповидон, повидон 25, кремния диоксидколлоидный, магния стеарат, состав оболочки: Опадрай белый 06F28313 (коммерческийпродукт, содержащий следующие вещества): гипромеллоза 5, гипромеллоза 15,макрогол 4000, титана диоксид Е 171. Описание Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого илипочти белого цвета. Диаметр таблеток около 11,0 мм. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты-производные хинолона,фторхинолоны Код АТС J01MA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приёма ципрофлоксацин абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта очень быстро, но не полностью. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биологическая доступностьципрофлоксацина составляет около 70%. Связывание с белками плазмы крови 16-40%.В терапевтических дозах ципрофлоксацин проникает в ткани органов бронхолегочнойи мочеполовой системы, а также в желчь. Проникает в спинномозговую жидкость, концентрацияципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигает 10%, а привоспалении-37%. Выводится из организма, главным образом, с мочой и желчью.Около 10-15% принятой дозы биотрансформируется в печени в четыре метаболита,обладающие определённой антибактериальной активностью. Период полувыведенияципрофлоксацина составляет 3,6-6,9 часов. Фармакодинамика Механизм действия ципрофлоксацина основан на ингибированиибактериального энзима ДНК-гиразы, угнетении синтеза бактериальной ДНК,вследствие чего достигается бактерицидный эффект. Ципрофлоксацин воздействуетна бактерии, как в стадии деления, так ив стадии спокойствия. Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие припероральном приёме на грамположительные кокки – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epideridis, включая штаммыустойчивые к оксациллину, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, а также на грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Branhamella catarrhalis, кишечные палочки, в том числе действует на штаммыустойчивые к действию других антибиотиков (E. Coli, Klebsiella, , Enterobacter,Citrobacter, Proteus (индол-позитивные, индол-негативные), Providencia,Morganella, Serratia, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia), активенпротив Brucella, Pseudomonas, Vibrio,Pasteurella, Legionella, Chlamydia, Neisseria, Moraxella, Listeria,Corynebacterium. Резистентность к ципрофлоксацину является относительноредкой, развивается постепенно и медленно. Показания к применению - инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит,пневмония, бронхоэктатическаяболезнь, муковисцидоз) - инфекции центральной нервной системы - инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит,синусит, мастоидит,тонзиллит, фарингит) - инфекции глаз - инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит,аднексит, сальпингит,эндометрит, гонорея, хламидиоз) - инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные абсцессы) - инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей - инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ожоги,раны, абсцессы, флегмона) - инфекции костей и суставов (остеомиелит, септическийартрит) - послеоперационные осложнения - в комплексной терапии туберкулез - сепсис Способ применения и дозы Терапию препаратом Цифлоксинал® можно начать эмпирическипосле взятия образца инфекционного материала на микробиологический анализ. - Инфекции костей и суставов, пневмония, инфекции кожи имягких тканей: 500-750 мг (это составляет 2-3 таблетки по 250 мг) каждые12 часов в течение 5-10 суток. Тяжело протекающие инфекции или инфекции сосложнениями могут вызвать необходимость длительной терапии, продолжающейся 4-6и более недель. - Инфекции желудочно-кишечного тракта: 500 мг (то есть2 таблетки по 250 мг) каждые 12 часов, 5-10 суток. - Острая гонорея и острый цистит без осложнений: 250 мг(то есть 1 таблетка) однократно. - Инфекции почек и мочеиспускательного канала:250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 12 часов, 5-10 суток, при инфекциях сосложнениями - более длительный период. - Остальные инфекции: 500 мг (то есть 2 таблетки)каждые 12 часов, 5-10 суток. Пациентам с нарушениями функции почек прописываетсяредуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренсакреатинина: клиренс креатинина доза 50 мл/мин. обычные дозы 30-50 мл/мин. 250-500 мг каждые 12 часов 5-20 мл/мин. 250-500 мг каждые 18 часов Пациенты с гемодиализом или с перитонеальным диализом 250-500 мг каждые 24 часа после диализа Максимальная суточная доза ципрофлоксацина не должнапревышать 1,5 г. Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностьюс учетом типа и тяжести заболевания, показателей клиренса креатинина. Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточнымколичеством жидкости. Принимать независимо от приема пищи. Побочные действия Часто - сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея,нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов - головная боль, головокружение, усталость, сонливость - кандидоз, дисбактериоз - крапивница, кожный зуд - фотосенсибилизация Редко - тахикардия, артериальная гипотония - кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, альбуминурия,повышение уровня креатинина - эозиноремия, лейкопения, нейтропения, изменения содержания тромбоцитов - расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации - отек Квинке, симптом Стивена-Джонсона Противопоказания - беременность, лактация - повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратамхинолонового ряда - детский и подростковый возраст (до 18 лет) Лекарственные взаимодействия Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокисьалюминия или магния, а также препаратов железа и сукральфата, может вызватьснижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал времени между назначениемэтих препаратов должен быть не менее 4 часов. Сочетание высоких дозципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллинав плазме крови. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфаринавозможно усиление действия последнего, а при взаимодействии с нестероиднымипротивовоспалительными препаратами существует повышенная опасность появлениясудорог. Особые указания В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС,пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями иорганическими поражениями мозга, нарушением мозгового кровообращения, назначатьципрофлоксацин необходимо с осторожностью. При одновременном назначенииципрофлоксацина с барбитуратами необходим контроль показателей АД, ЭКГ, ЧСС. Нафоне терапии ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей:появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина,билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке; в отдельных случаях –гипергликемия, кристаллурия, гематурия; изменение показателей протромбина. При применении препарата необходимо избегать пребывания вместах сильного солнечного света и иных форм УФ излучения из-за возможностивозникновения фотосенсибилизации. В период лечения нерекомендуется употреблять алкогольные напитки. Влияние на способность управления транспортнымисредствами и потенциально опаснымимеханизмами При лечении препаратом пациентам следует ограничитьдеятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания ивысокой реакционной способности. Передозировка При острой чрезмернойпередозировке в некоторых случаях описано реверсированное токсическое нарушениефункции почек. В связи с этим целесообразно проводить наблюдение за состояниемфункции почек и применять антациды с магнием или кальцием, которые понижают абсорбцию ципрофлоксацина. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %) выводится из организма при гемодиализе или при перитональном диализе. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией попри-менению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре15-25º С! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту