Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Цифлоксинал®
Торговое название препарата
Цифлоксинал®
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата291 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая гранулированная, кросповидон, повидон 25, кремния диоксидколлоидный, магния стеарат,
состав оболочки: Опадрай белый 06F28313 (коммерческийпродукт, содержащий следующие вещества): гипромеллоза 5, гипромеллоза 15,макрогол 4000, титана диоксид Е 171.
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого илипочти белого цвета. Диаметр таблеток около 11,0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты-производные хинолона,фторхинолоны
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приёма ципрофлоксацин абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта очень быстро, но не полностью. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биологическая доступностьципрофлоксацина составляет около 70%. Связывание с белками плазмы крови 16-40%.В терапевтических дозах ципрофлоксацин проникает в ткани органов бронхолегочнойи мочеполовой системы, а также в желчь.
Проникает в спинномозговую жидкость, концентрацияципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигает 10%, а привоспалении-37%.
Выводится из организма, главным образом, с мочой и желчью.Около 10-15% принятой дозы биотрансформируется в печени в четыре метаболита,обладающие определённой антибактериальной активностью. Период полувыведенияципрофлоксацина составляет 3,6-6,9 часов.
Фармакодинамика
Механизм действия ципрофлоксацина основан на ингибированиибактериального энзима ДНК-гиразы, угнетении синтеза бактериальной ДНК,вследствие чего достигается бактерицидный эффект. Ципрофлоксацин воздействуетна бактерии, как в стадии деления, так ив стадии спокойствия.
Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие припероральном приёме на грамположительные кокки – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epideridis, включая штаммыустойчивые к оксациллину, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, а также на грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Branhamella catarrhalis, кишечные палочки, в том числе действует на штаммыустойчивые к действию других антибиотиков (E. Coli, Klebsiella, , Enterobacter,Citrobacter, Proteus (индол-позитивные, индол-негативные), Providencia,Morganella, Serratia, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia), активенпротив Brucella, Pseudomonas, Vibrio,Pasteurella, Legionella, Chlamydia, Neisseria, Moraxella, Listeria,Corynebacterium.
Резистентность к ципрофлоксацину является относительноредкой, развивается постепенно и медленно.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит,пневмония,
бронхоэктатическаяболезнь, муковисцидоз)
- инфекции центральной нервной системы
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит,синусит,
мастоидит,тонзиллит, фарингит)
- инфекции глаз
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит,аднексит,
сальпингит,эндометрит, гонорея, хламидиоз)
- инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные
абсцессы)
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ожоги,раны,
абсцессы, флегмона)
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септическийартрит)
- послеоперационные осложнения
- в комплексной терапии туберкулез
- сепсис
Способ применения и дозы
Терапию препаратом Цифлоксинал® можно начать эмпирическипосле взятия образца инфекционного материала на микробиологический анализ.
- Инфекции костей и суставов, пневмония, инфекции кожи имягких тканей: 500-750 мг (это составляет 2-3 таблетки по 250 мг) каждые12 часов в течение 5-10 суток. Тяжело протекающие инфекции или инфекции сосложнениями могут вызвать необходимость длительной терапии, продолжающейся 4-6и более недель.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта: 500 мг (то есть2 таблетки по 250 мг) каждые 12 часов, 5-10 суток.
- Острая гонорея и острый цистит без осложнений: 250 мг(то есть 1 таблетка) однократно.
- Инфекции почек и мочеиспускательного канала:250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 12 часов, 5-10 суток, при инфекциях сосложнениями - более длительный период.
- Остальные инфекции: 500 мг (то есть 2 таблетки)каждые 12 часов, 5-10 суток.
Пациентам с нарушениями функции почек прописываетсяредуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренсакреатинина:
клиренс креатинина
доза
50 мл/мин.
обычные дозы
30-50 мл/мин.
250-500 мг каждые 12 часов
5-20 мл/мин.
250-500 мг каждые 18 часов
Пациенты с гемодиализом или с перитонеальным диализом
250-500 мг каждые 24 часа после диализа
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина не должнапревышать 1,5 г.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностьюс учетом типа и тяжести заболевания, показателей клиренса креатинина.
Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточнымколичеством жидкости. Принимать независимо от приема пищи.
Побочные действия
Часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея,нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость
- кандидоз, дисбактериоз
- крапивница, кожный зуд
- фотосенсибилизация
Редко
- тахикардия, артериальная гипотония
- кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, альбуминурия,повышение
уровня креатинина
- эозиноремия, лейкопения, нейтропения, изменения содержания
тромбоцитов
- расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации
- отек Квинке, симптом Стивена-Джонсона
Противопоказания
- беременность, лактация
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратамхинолонового ряда
- детский и подростковый возраст (до 18 лет)
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокисьалюминия или магния, а также препаратов железа и сукральфата, может вызватьснижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал времени между назначениемэтих препаратов должен быть не менее 4 часов. Сочетание высоких дозципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллинав плазме крови. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфаринавозможно усиление действия последнего, а при взаимодействии с нестероиднымипротивовоспалительными препаратами существует повышенная опасность появлениясудорог.
Особые указания
В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС,пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями иорганическими поражениями мозга, нарушением мозгового кровообращения, назначатьципрофлоксацин необходимо с осторожностью. При одновременном назначенииципрофлоксацина с барбитуратами необходим контроль показателей АД, ЭКГ, ЧСС. Нафоне терапии ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей:появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина,билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке; в отдельных случаях –гипергликемия, кристаллурия, гематурия; изменение показателей протромбина.
При применении препарата необходимо избегать пребывания вместах сильного солнечного света и иных форм УФ излучения из-за возможностивозникновения фотосенсибилизации.
В период лечения нерекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность управления транспортнымисредствами и потенциально опаснымимеханизмами
При лечении препаратом пациентам следует ограничитьдеятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания ивысокой реакционной способности.
Передозировка
При острой чрезмернойпередозировке в некоторых случаях описано реверсированное токсическое нарушениефункции почек. В связи с этим целесообразно проводить наблюдение за состояниемфункции почек и применять антациды с магнием или кальцием, которые понижают абсорбцию ципрофлоксацина.
Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %) выводится из организма при гемодиализе или при перитональном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией попри-менению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре15-25º С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
