Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Долобене гель Торговое название Долобене гель Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гель Состав 100 ггеля содержат активные вещества: гепарин натрия (50000 ME)0,227 - 0,417 г, декспантенол 2,500 г, диметилсульфоксид10% H2O 16,660 г; вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол,кремофор, изопропанол, розмариновое масло, ма­сло высокогорной сосны, цитронеллевоемасло, очищенная вода Описание Прозрачный, слегка мутноватый, бесцветный гель с характернымзапахом Фармакотерапевтическая группа Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Код АТС C05BA53 Фармакологическое действие Фармакокинетика После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникаетчерез все биологические мембраны, в том числе че­рез кожу. Период полувыведения3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки,около 6% выдыхается через легкие. Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часапосле нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соот­ветствует концентрациям,которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина. Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группыВ) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системнойрезорбции практически нет. Фармакодинамика Действие препарата обусловлено входящими в его составактивными веществами: диме­тилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол. Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативными местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, втом числе, че­рез кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению вткани применяе­мых одновременно с ним других лекарственных веществ. Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в тка­ни,проявляет отчетливое противовоспалительное действие, улучшает местную циркуля­циюкрови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и, тем самым, эффективно спо­собствуетрегенерации соединительной ткани. Декспантенол проявляет противовоспалительное идерматопротективное действие, сти­мулирует процессы регенерации. Послевсасывания превращается в пантотеновую кис­лоту, которая участвует вмногочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А;за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способ­ствует регенерацииповрежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля. Показания к применению гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий,сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм невралгии травмы суставов с растяжением или разрывом связок плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча (\"локотьтеннисиста\"), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспалениясухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов) артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии пораженияпериартикулярных тканей) поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фонехронической венозной не­достаточности. Способ применения и дозы Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем напораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость,отечность, воспаление), ста­раясь избежать нанесения геля непосредственно нараны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, долженбыть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химическихвеществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождатьнесколько ми­нут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол)испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохопроницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытыераны вызывает болевую реак­цию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол). Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена,обычно достаточно вы­давить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в суткив течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль,припухлость, отек, воспаление. В случае еслив течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо­димообратиться к врачу. Долобене и ионофорез Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийсяв препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качествеаниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновениюгепарина в поражен­ную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическоедействие с эффектом эле­ктрического тока (обезболивание, уменьшение местногоотека). Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечениеэлектрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтомунеобходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобыприменение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегдаобращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губ­кой. Долобене и ультразвук (фонорорез) Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапииультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин)дополняют терапев­тическое действие ультразвуковых волн. Побочные действия Иногда: - местные кожные реакции (покраснение, зуд и чувство жжения) Редко: - крапивница и отек Квинке - запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которыеисчезают через несколько минут Противопоказания повышенная чувствительность к одному из компонентов геля тяжелые нарушения функции печени и/или почек бронхиальная астма выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелаястенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз) беременность, период лактации детский возраст до 5 лет. Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос,рот), откры­тые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облученияили тяже­лых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы). Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Долобене гель и: - других лекарственных средств местно усиливается их проницаемостьчерез кожу - лекарственных средств, содержащих противовоспали­тельноесредство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновениетяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия). Особые указания Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами Не оказывает влияния Передозировка В связи с низкой системной всасываемостью активных веществпередозировка маловероятна. Форма выпуска Туба с пластмассовой завинчивающейся крышкой, содержащая 20 г или 50 г препарата; 1 туба вместес инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта