Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Алфлутоп® Торговое название Алфлутоп® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - биоактивный концентрат мелких морских рыб 0.1 мл, вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл. Описание Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Фармакологические свойства Фармакокинетика Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным. Фармакодинамика Алфлутоп – хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины. Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения. Показания к применению - первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов) - остеохондроз - спондилез Способ применения и дозы Взрослым При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель. При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав. Курс лечения целесообразно повторить через 3 - 6 месяцев по консультации врача. Побочные действия Редко - зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата - кратковременные миалгии - повышение кровяного давления В отдельных случаях - при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома Очень редко - возможно развитие анафилактических реакций Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Не выявлены Особые указания Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением. В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена. По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния