Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Синакс® Торговое название Синакс® Международное непатентованное название Напроксен Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – напроксен натрия 550мг вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат оболочка: белый опадрий, титана диоксид Описание Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатойформы с риской с обеих сторон. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. M01AE02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь напроксен быстро полностью абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Периодполувыведения - 12-15 ч. Препарат на 98%выводится с мочой, из них 10% выводится в неизмененном виде. С желчью выводится0,5–2,5%. Фармакодинамика Препарат относится к производным фенилпропионовой кислоты.Оказывает выраженное противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающеедействие. Механизм действия связан с подавлением ферментациклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов,простациклинов и тромбоксана. Ограничивает развитие экссудативной ипролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозиттечение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновениеболевого синдрома. При длительном применении оказывает дисенсибилизирующеедействие. Показания к применению - ревматоидныйартрит (в т.ч. ювенильный) - анкилозирующийспондилит - тендовагинит,бурсит - остеоартроз - острыйподагрический артрит - бурсит,капсулит, синовит, тендинит, теносиновит - альгодисменорея - мигрень - миалгии - невралгии - послеоперационныеи посттравматические боли - зубная боль Способ примененияи дозы Внутрь, в среднем взрослым назначают 550мг 2 раза в сутки. Начальная дозапрепарата составляет 550мг. Максимальная суточнаядоза 1650мг. При ювенильномартрите у детей старше 5 лет суточная доза препарата составляет 10мг/кг. Побочные действия - изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея - кожная сыпь, крапивница, отек Квинке - головная боль, сонливость, замедление скорости реакций - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ - эозинофильная пневмония -тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия,гемолитическая анемия - нарушения слуха - нарушение функции почек и печени Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - геморрагический диатез - беременность ипериод лактации - детский возрастдо 5 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении может вызвать уменьшениедиуретического эффекта фуросемида, усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Снижаетантигепертензивный эффект антагонистов β-адренорецепторов. Повышает токсичностьлития в организме. Замедляет выведение метотрексата из организма, тем самымувеличивая его токсичность. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий,уменьшают абсорбцию напроксена. Особые указания С осторожностью назначают препарат больным с гипертензией и хронической сердечной недостаточностью,выраженными нарушениями функции печени и/или почек. В период примененияпрепарата показан систематический контроль картины периферической крови,функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем идругими потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота Лечение - симптоматическое. Промывание желудка, приёмактивированного угля. Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска и упаковка Таблетки 550мг, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке,вложенной в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению Условия хранения Хранить при температуре не выше +25ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту