Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства УЛЬТОП® Торговое название Ультоп® Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма Капсулы 10 мг, 20мг, 40 мг. Состав Каждая капсула содержит активное вещество: омепразол -10 мг, 20 мг или 40 мг. вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный,гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, метакриловаякислота – этил акрилат кополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171). состав оболчки капсулы: титана диоксид (Е171, железа оксид(Е172), желатин. Описание Капсулы 10 мг: двухцветные капсулы – корпус капсулысветло-розового цвета и крышка белого цвета. Капсулы 20 мг: двухцветныекапсулы – корпус капсулы светло-розового цвета и крышка коричнево-розовогоцвета. Капсулы 40 мг: двухцветныекапсулы – корпус капсулы светло-розового цвета и крышка коричнево-розовогоцвета. Капсулы содержат пеллеты (сахарные шарики) от белого дослегка желтоватого или слегкарозоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные средства и препараты, применяемые пригастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС A02BC01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразолпрактически полностью метаболизируется в печени. Является ингибиторомферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выведение почками(70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточностивыведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилыхпациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночнойнедостаточности биодоступность – 100%,период полувыведения – 3 часа. Фармакодинамика Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонныйнасос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительнуюстадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной истимулированной секреции, независимо отприроды раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действиеомепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов,максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН – 3 в течение 17часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностьювосстанавливается через 3 – 5 суток. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанные с приемомнестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовыеязвы - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки, ассоциированныес Helicobacter pylori (в составе комплекснойтерапии) - синдром Золлингера–Эллисона. Способ применения и дозы Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимоекапсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения– по 20мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг всутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения иэрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг в сутки в течение 4–8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,вызванные приемом НПВП – по 20 мг в сутки в течение 4–8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза в сутки втечение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетаниис антибактериальными средствами (кларитромицин/Фромилид 500 мг х 2р/ сутки иамоксициллин /Хиконцил 1000 мг х 2 р/сутки) Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и12-перстной кишки – по 10-20 мг в сутки. Лечение рефлюкс-эзофагита – 20 мг всутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию(симптоматическое лечение). Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуальнов зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг всутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 –120 мг в сутки, в этом случаеее делят на 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточнаядоза не должна превышать 20 мг. Побочное действие Редко: - диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль вживоте, сухость во рту, нарушениявкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных»ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеваниемпечени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени - головная боль,головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующимисоматическими заболеваниями, больных с предшествующимтяжелым заболеванием печени - энцефалопатия - мышечная слабость, миалгия, артралгия - лейкопения,тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения - зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях –фотосенсибилизация, мультиформная экссудативнаяэритема, алопеция - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,интерстициальный нефрит, анафилактическийшок, лихорадка - нарушение зрения, периферические отеки, усилениепотоотделения, гинекомастия; редко– образование желудочных гландулярных кист во время длительноголечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носитдоброкачественный, обратимый характер). Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - детский возраст до12 лет - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия Ультоп замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств,метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам,фенитоин, непрямые антикоагулянты). Замедляет всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратовжелеза. При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола икларитромицина. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличиезлокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируясимптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы,можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а такжеможно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком,йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность. В обычных дозировках препарат не оказывает влияния наскорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Особенности влияния на способность к управлению автотранспортоми другими опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует состорожностью управлять автотранспортом и другими опасными механизмами. Передозировка Симптомы: нарушениезрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышениепотоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: специфического антидота не существует. Лечениесимптоматическое. Гемодиализ – недостаточно эффективен. Форма выпуска Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг. 1. По 7 капсул в блистере. 2 или 4 блистера в картоннойпачке вместе с инструкцией по применению. 2. По 14 или 28 капсул в полиэтиленовом пенале сполипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал в картонной пачке вместе синструкцией по применению. Условия хранения При температуре не выше 25ºС, в защищенном от влаги инедоступном для детей месте. Срок хранения Блистеры -2 года. Пеналы - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
