Лосепразол®

Loseprazol®

Омепразол

Капсулы 10 мг, 40 мг

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 10 мг,40 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, сахароза, лаурилсульфат натрия, фосфат натрия (вторичный), маннитол, полисорбат 80, тальк,гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, дисперсия кополимера МА/ЕА (метакриловой кислоты и этил акрилата) 1:1 30%.

Капсула Лосепразол® 10 мг: желатин, индигокармин, хинолиновый желтый, титана диоксид

Капсула Лосепразол® 40 мг: желатин, индигокармин, титана диоксид

Лосепразол® 10 мг: твёрдые желатиновые капсулы с белым основанием и зеленым колпачком, содержащие кремово-белые кишечнорастворимые гранулы.

Лосепразол® 40 мг: твёрдые желатиновые капсулы с белым основанием и зеленым колпачком, содержащие кремово-белые кишечнорастворимые гранулы.

Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС А02ВС01

Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и завершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразола после однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёмеповышается до 60%. Связывается с белками крови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразол полностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почками ив незначительном количестве с калом.

Омепразол необратимо ингибирует фермент Н+К+–АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. В результате обеспечивается выраженное угнетающее действие на базальную, ночную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке.

Влияние наHelicobacterpylori. Омепразол нарушает работу Н+К+–АТФазы и у Helicobacterpylori, чем обусловлен его бактериостатический эффект.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori(в комбинации с антибиотиками)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- функциональная диспепсия

- профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Препарат лучше всего применять утром перед едой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (две капсулы препарата Лосепразол® 10 мг). При тяжелом течении или в случаях рецидива заболеваниясуточная доза, может быть увеличена до 40 мг омепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг). Курс лечения 4-8 недель.

С целью предотращения появления новых язв желудка и двенадцатиперстной кишки, рекомендуется принимать Лосепразол® 10 мг один раз в день, с возможностью увеличения дозы до 20-40 мг.

Язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с применением нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью профилактики желудочных яэв и эрозий,связанных с длительнымприменением нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата Лосепразол® 20 мгодин раз в сутки.

Эрадикация Helicobacterpylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза Лосепразола составляет 40 мг 1 раз в сутки (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) в сутки в комбинации с антимикробной терапией в течение 7-14 дней.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза составляет 20 мг Лосепразола один раз в сутки. В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг омепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) один раз в сутки в течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 10-20 мг при приеме один раз в сутки.

Синдромом Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг Лосепразола один раз в сутки в течение 4 недель. Величину дозы следует подбирать индивидуально с учетом с клинической картины. При необходимости дозу увеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Функциональная диспепсия

Применяется Лосепразол® 10 мг по одной капсуле два раза в сутки. Пациенты могут хорошо реагировать и на дозу10 мг Лосепразол®в день, поэтому можно начать лечениес этой дозы. Лечение продолжается в течение 4 недель.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии

Назначают 1 капсулу препарата Лосепразол® 40 мг накануне вечером и 1 капсулу в день операции за 2-6 часов до проведения анестезии.

Препарат Лосепразол® обычно хорошо переносится больными.

Возможны:

-тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, кандидоз желудочно-кишечного тракта

-нарушение функции печени

-слабость, головокружение, нарушение сна

-гинекомастия, импотенция

-угнетение кроветворения

-периферические отеки

-аллергические реакции

Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выражены и исчезают при отмене терапии.

-повышенная чувствительность к омепразолу или к какому либо из составляющих препарата

-беременность и период лактации

При одновременном применении препарата Лосепразол® с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом действиепоследних снижается. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Лосепразола с карбамазепином, фенитоином, диазепамом, кларитромицином, циклоспорином, дигоксином, дисульфирамом, метотрексатом. Пациенты, одновременно принимающие препарат Лосепразол®и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применениепрепарата Лосепразол® уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функций печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови, и приповышении их уровней отменить препарат.

Во время лечения не следует применять алкогольные напитки.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Влияние на способность управления транспортными средствамии потенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Но учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, головные боли.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Диализ не эффективен.

Капсулы по 10 мг или 40 мг в упаковке 14 или 28 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению.

При температуре до 30° С, в сухом и защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

По рецепту

PRO.MED.CSPrahaa.s.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика