Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДИКЛОМОЛ Торговое название Дикломол Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл Состав 3 мл раствора содержит активное вещество – натрия диклофенак 75мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спиртбензиловый, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода дляинъекций. Описание Прозрачный бесцветный или слегка сжелтоватым оттенком раствор Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты.Производные уксусной кислоты Код АТС М01АВ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутримышечного введения диклофенак максимальнаяконцентрация препарата в плазме крови достигается через 10-22 минуты.Связывание с белками — 99.7 %. Активное вещество препарата проникает всиновиальную жидкость. Приблизительно 65% дозы препарата выводится в видеметаболитов почками; менее 1% экскретируется с мочой в неизменном виде. Около35% выводится в виде метаболитов с фекалиями. Биодоступность 100%. Фармакодинамика Активный компонент диклофенак –нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженнымианальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основную роль в механизмедействия препарата играет угнетение биосинтеза простагландинов и миграциилейкоцитов, имеющих большое значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действиепрепарата диклофенак приводит к значительному уменьшению выраженности боли,припухлости суставов, уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Инъекционнаяформа препарата особенно эффективно при начальных периодах терапиивоспалительно-дегенеративных ревматологических заболеваний и болевых синдромахдругой этиологии. Показания к применению дегенеративные и хронические воспалительныезаболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз,периартропатии) ревматоидный артрит, остеоартрит,анкилозирующий спондилит, подагра посттравматическое воспаление мягких тканейи опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы) боли в позвоночнике, невралгии, миалгии,артралгии болевой синдром и воспаление после операций мигрень альгодисменорея болевой синдром при аднексите, проктите ревматизм мягких тканей Способ применения и дозы Взрослым назначают в начальной суточнойдозе 150 мг. Дикломол вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрантягодицы; в течение суток применяют не более 2 ампул (150 мг) препарата. Раствордля инъекций не должен применяться более 2 дней, при необходимости терапияпродолжается таблетками. Раствор для инъекций можно комбинировать стаблетками Дикломол. Высшая суточная доза составляет 150 мг. При лечении ювенильного ревматоидногоартрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что являетсямаксимальной суточной дозой. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, диспепсия,метеоризм, анорексия, запор - кожная сыпь - транзиторное повышение активноститрансаминаз в крови - жжение на месте инъекций Иногда - головная боль, головокружение, нарушениясна (бессонница или сонливость),возбуждение, раздражительность, чувство усталости Редко - образование инфильтрата, абсцесса, некрозжировой ткани - эрозивно-язвенные поражения, кровотечениеи перфорации желудочно- кишечноготракта - крапивница - приступы бронхиальной астмы, системныеанафилактические реакции - отеки - гепатит - нарушения чувствительности,дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха,вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, тремор, психические нарушения,депрессия, тревожность, асептический менингит - васкулит, пневмонит - острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит, нефротическийсиндром - гематурия, протеинурия - фульминантный гепатит - тромбоцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическая анемия - экземы, полиморфная эритема, эритродермия Оченьредко - тахикардия, артериальная гипертензия,застойная сердечная недостаточность Противопоказания эрозивно-язвенные пораженияжелудочно-кишечного тракта в фазе обострения нарушения кроветворения неясной этиологии повышенная чувствительность к диклофенаку идругим компонентам препарата анамнестические сведения о приступахбронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применениемацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительныхпрепаратов беременность и период лактации возраст до 18 лет нарушения кроветворения неясной этиологии Лекарственные взаимодействия При комбинированном применении с: калийсберегающими диуретиками возможноповышение концентрации калия в крови, с петлевыми диуретиками – уменьшение ихдиуретического эффекта другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами – повышение риска развития побочных эффектов дигоксином и препаратами лития возможноповышение концентрации дигоксина и лития в плазме крови. Особые указания С особой осторожностью применяют призаболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе,диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечнойнедостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также упациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергическиереакции на нестероидные противовоспалительные средства и сульфиты диклофенакприменяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходимсистематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. В период лечения лекарственными формами длясистемного применения не рекомендуется употребление алкоголя. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Учитывая побочные эффекты со стороны центральнойнервной системы следует соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, а также проведение симптоматической терапии. Применение форсированногодиуреза, диализа или переливания крови малоэффективны. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл. По 10 ампул в картонной пачке вместе синструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС, всухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту