Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РиниКолд Торговое название РиниКолд Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: Парацетамол 500 мг Кофеин 30 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Хлорфенирамина малеат 2 мг, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой и паста), желатин, повидон,метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалагликоллат. Описание Двояковыпуклые капсуловидные таблеткибелого цвета с риской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Анальгетики. Анилиды. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТС N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол – после приема внутрь быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке, восновном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мгмаксимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин исоставляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основномв жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговойжидкости. Связывание с белками крови составляет менее 10% и незначительноувеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты несвязываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируетсяпреимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации ссульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативнымдействием – N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольшихколичествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычнодетоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться припередозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамоласвязывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени – с серной кислотой.Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. Унедоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни образуетсяпреимущественно сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Упациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечныйклиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в видеглюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Кофеин – полностью и быстро всасываетсяпосле орального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсячерез 5-90 минут после всасывания натощак. Кофеин распределяется во всех жидкостяхорганизма, средний объем распределения составляет 0,55 л. Средняя величинасвязывания с белками плазмы крови составляет 35%. Кофеин метаболизируется печеночнымиоксидазами, образуя множество известных веществ этой ферментной системы, чтоможет влиять на клиренс кофеина. Так, выведение кофеина увеличено у курящихлюдей и ингибируется циметидином, дисульфрамом и оральными контрацептическимисредствами. Период полувыведения составляет 4,9 ч винтервале от 1,9 до 12,2 ч. Период полувыведения кофеина удлиняется убеременных женщин. Выведение у взрослых осуществляется почтиполностью печеночным метаболизмом, принимая во внимание, что вещество почтиполностью выводится почками у новорожденных. У взрослых отмечаетсяиндивидуальная вариабельность в скорости выведения кофеина (средний клиренссоставляет 1,6 % в интервале от 0,35 до 4,50 %). Нет доказательств зависимостикинетики от дозировки. Хотя фармакокинетика кофеина схожа умолодых и пожилых людей, его скорость выведения у новорожденных чрезвычайнонизка. Плазменный клиренс кофеина составляет 0,15% и период полувыведения приблизительнов 20 раз выше (102,9 ч) у недоношенных новорожденных, чем у здоровых взрослых.Объем распределения (0,92 л)также выше у недоношенных новорожденных. Скорость выведения кофеина также низкаи у доношенных новорожденных, период полувыведения трансплацентарноприобретенного кофеина в этой группе составляет 80 ч. Фенилэфрин – после приема внутрь плоховсасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность фенилэфринасоставляет около 40%. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение1-2 ч. Объем распределения составляет от 200 до 500 л. Отмечено небольшое проникновение в мозг, нофенилэфрин не проникает через плаценту и не выделяется с грудным молоком. Метаболизируется при участиимоноаминооксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень.Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой, только малое количествовещества выделяется в неизмененном виде: 16,6 % при внутривенном введении именьшее количество при оральном приеме. Метаболиты фармакологически не активны.Основные пути обмена веществ протекают через образование сульфатных соединений иокислительное дезаминирование тираминазой. Средний период полувыведения – 2-3ч. Хлорфенирамин – при оральном приеме почтиполностью всасывается и распределяется в тканях. Максимальная концентрация вплазме крови наблюдается через 2-3 чпосле разовой оральной дозы 12 мг натощак. Одновременный прием пищи вместе схлорфенирамином уменьшает биодоступность. Хлорфенирамин подвергается умеренномуметаболизму при «первом прохождении» через печень и может подвергатьсявнутрипеченочной циркуляции. Выделение хлорфенирамина в неизмененномвиде с мочой зависит от рН. В моче обнаружены хлорфенирамин в неизмененном виде(35%), монодезметилированные производные (20%) и дидезметилированные производные(10%). Хлорфенирамин и особенно его дезметилизированные метаболиты медленновыделяются в течение длительного периода. Ни один из метаболитов не токсичен. Действие препарата РиниКолд являетсясовокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетическихнаблюдений не представляется возможным. Компоненты препарата не могут бытьодновременно прослежены с помощью маркеров или биологических исследований. Фармакодинамика Комбинированный препарат, применяемый припростудных заболеваниях. Парацетамол – анальгетик-антипиретик,оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром,наблюдающийся при простудных заболеваниях – боль в горле, головную боль,мышечную и суставную боль. Фенилэфрин – симпатомиметик, оказываетвазоконстрикторное действие на периферические сосуды, уменьшает отек игиперемию слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и околоносовыхпазух, способствуя устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Хлорфенирамин – блокатор гистаминовых H1-рецепторов,оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа),отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки иоколоносовых пазух, уменьшает явления экссудации и проницаемость сосудов. Кофеин обладает стимулирующим влиянием нацентральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости ик повышению умственной и физической работоспособности. Показания к применению Симптоматическая терапия (для уменьшенияболевого синдрома, лихорадки и ринореи): гриппа ОРВИ и других простудных заболеваний,сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, головной болью, лихорадкой,ознобом, болью в суставах, мышцах. Способ применения и дозы Препарат назначают внутрь через 1-2 ч послеприема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по1-2 таблетки каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальнаясуточная доза – 8 таблеток. Курс лечения – не более 5 дней. Побочные действия головокружение, нарушения сна, повышеннаявозбудимость, головная боль повышение артериального давления,тахикардия тошнота, эпигастральная боль, сухость ворту анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения аллергические реакции гепатотоксическое и нефротоксическоедействие (при длительном применении высоких доз). При приеме препарата РиниКолд врекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко. Противопоказания беременность период лактации (грудное вскармливание) детский возраст до 12 лет одновременный прием трициклическихантидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторов одновременный прием других препаратов,содержащих активные вещества, входящие в состав препарата РиниКолд повышенная чувствительность к компонентампрепарата. С осторожностью назначают препарат РиниКолдпри выраженном атеросклерозе коронарных артерий, артериальной гипертензии,тиреотоксикозе, феохромоцитоме, больным сахарным диабетом, при бронхиальнойастме, хронической обструктивной болезни легких, при дефицитеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, пациентам с наследственнымигипербилирубинемиями (синдромом Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), припеченочной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме,гиперплазии предстательной железы. Лекарственные взаимодействия При совместном применении РиниКолдусиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных препаратов,этанола. Совместное применение с антидепрессантами,противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами,производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин)повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. При одновременном применении сглюкокортикостероидами повышается риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективностьодновременно применяемых диуретиков. При одновременном применении РиниКолда сбарбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторамимикросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действияпарацетамола. Трициклические антидепрессанты усиливаютадреномиметическое действие фенилэфрина, назначение с галотаном повышает рискразвития желудочковой аритмии. При совместном применении РиниКолд снижаетантигипертензивный эффект гуанетидина, который в свою очередь, усиливаетальфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина. Хлорфенирамин при применении одновременно сингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном может привести к гипертоническомукризу, возбуждению. Особые указания Во время применения препарата РиниКолдследует воздержаться от употребления алкоголя, снотворных или анксиолитическихлекарственных средств. Нельзя одновременно употреблять препараты,содержащие парацетамол. Пациент должен быть предупрежден онеобходимости обращения к врачу, если состояние не улучшается через 3-5 днейприема препарата. Влияние на способность управлятьтранспортным средством и/или потенциально опасными механизмами С осторожностью следует применять упациентов, которые выполняют работу, требующую повышенной концентрации вниманияи скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы обусловлены главным образомдействием парацетамола: возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличениепротромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующимназначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение метиониначерез 8-9 ч и N-ацетилцистеина через 12 ч после передозировки. Пациента следует предупредить о необходимостиобратиться к врачу в случае передозировки. Симптомы передозировки, обусловленныеэффектами парацетамола, проявляются при приеме препарата в дозе,соответствующей 10-15 гпарацетамола. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте притемпературе не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
