Инструкция по применению лекарственного средства ДЕКСАМЕД (DEXAMED) Торговое название Дексамед/Dexamed Международное непатентованное название Дексаметазон /Dexamethasone Лекарственная форма Таблетки 0,5 и 1,5 мг Состав Каждая таблетка дексамеда содержит 0,5мг или1,5мг дексаметазона и вспомогательныевещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия, диоксид силиконаколоидального, краситель-Orange Lake E110 и магния стеарат. Описание Таблетки 0,5мг –плоские, круглые, розовые,диаметром 7мм с меткой «МС», таблетки 1,5мг - белые, круглые, плоские сразделительной риской, диаметром 7мм. Фармакотерапевтическая группа Кортикостериоды для системного применения.Глюкокортикоиды Код АТС Н02АВ02 Фармакологическое действие Оказывает противовоспалительное,противооаллергическое и иммунодепрессивное действия – подавляет все 3 фазывоспаления и практически все звенья аллергических реакций всех 4 типов. Конкурентно влияет на минералокортикоиднуюактивность, подавляет синтез антител, угнетает функцию эозинофилов, базофилов,плазматических и тучных клеток, препятствует агрегации тромбоцитов,стабилизирует клеточные мембраны путем блокады фосфолипазы А2, что приводит куменьшению синтеза простогландинов и тромбоксанов, лейкотриенов и МРСА.Повышает содержание цАМФ и снижает содержание цГМФ в клетке, что приводит куменьшению высвобождения медиаторов аллергии, препятствует образованию кининов,уменьшает синтез серотонина и гистамина из-за блокирования специфическихдекарбоксилаз, уменьшает образование свободных кислородных радикалов,активирует синтез ингибиторов протеаз, подавляет активность коллагеназы. Фармакокинетика Быстро всасывается в ЖКТ, подвергаетсябиотрансформации преимущественно впечени. В высокой степени связывается с белками плазмы крови. Период выведенияиз плазмы крови – 3-4,5 часа, из тканей – 36-54 часа. Выводится с мочой восновном в виде неактивных метаболитов. Показания к применению Эндокринные заболевания: лечение острой ихронической недостаточности коры надпочечников (в первую очередь применяютсякортизон или гидрокортизон; синтетические аналоги могут применяться в сочетаниис минералокортикоидами). Аллергия и анафилаксия: отек Квинке,анафилаксия, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, астматический статус Заболевания крови: гемолитическая анемия,лейкемия, миелома Сердечно-сосудистые заболевания: синдромДреслера Неврологические расстройства:внутричерепная гипертензия Ревматические заболевания: системныезаболевания соединительной ткани Тяжелые инфекционные заболевания: (ссопутствующей химиотерапией) Шок различного генеза Дифференциальная диагностика синдромаИценко-Кушинга Способ применения и дозы Дозы должны быть подобраны индивидуально взависимости от характера заболевания и реакции больного. Начальная доза варьирует от 0,5 до 9мг вдень и зависит от характера заболевания. В случае острой, протекающей без леченияаллергии или обострения хронических аллергических заболеваний используетсяследующая схема парентеральной и пероральнойтерапии. Первый день: дексамед для инъекций, 4мг или8мг (1мл или 2мл) внутримышечно Второй день: дексамед в таблетках, 2 табл.по 0,5мг 2 раза в день Третий день: дексамед в таблетках, 2 табл.по 0,5мг 2 раза в день Четвертый день: дексамед в таблетках, 1табл. по 0,5мг 2 раза в день Пятый день: дексамед в таблетках, 1 табл.по 0,5мг 2 раза в день Шестой день: дексамед в таблетках, 1 табл.по 0,5мг 2 раза в день Седьмой день: дексамед в таблетках, 1 табл.по 0,5мг 2 раза в день Восьмой день: оценочный день ( по сравнениюс исходным состоянием) У детей суточная доза составляет17-250мкг\\кг массы тела Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату,беременность, период грудного вскармливания Побочные эффекты Нарушение водного и электролитного баланса– задержка натрия и жидкости в организме, нарушение сердечного кровообращения,потеря калия, повышение кровяного давления Со стороны опорно-двигательного аппарата –мышечная слабость, миопатия, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника,патологический перелом длинных костей, разрыв сухожилий Со стороны желудочно-кишечного тракта- пептическая язва, вздутие живота,панкреатит, диспепсия, кандидоз пищевода Со стороны ЦНС – судороги, головокружение,головная боль Со стороны эндокринной системы – нарушениеменструального цикла, торможение процесса роста у детей, проявление вторичнойадренокортикальной и гипофизарной недостаточности, повышение потребности винсулине или других гипогликемических препаратах у диабетиков Дерматологические реакции – петехии,экхимоз, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница,отек Квинке Лейкоцитоз, увеличение веса, повышениеаппетита, тошнота, общее недомогание. Лекарственные взаимодействия Выявлены случаи, когда одновременноеприменение амфотерицина и гидрокортизона приводило к гипертрофии миокарда исердечной недостаточности. Применение аспирина в сочетании сдексамедом должно быть осторожным при гипопротромбинемии Одновременное применение фенитоина, барбитуратов,эфедрина и рифампицина может мешать проведению дексаметазон-супрессорныхтестов. Особые указания Дозировка препарата должна снижатьсяпостепенно. Дексаметазон может обострять системныегрибковые инфекции При применении дексаметазона в большихдозах необходимо ограничение соли в пищеи восполнение калия. Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция. Прекращение приема кортикостероидов послепродолжительного курса лечения может вызвать появление отдаленных побочныхэффектов в виде нервного возбуждения, болей в суставах и общего недомогания. Кортикостероиды должны применяться состорожностью при почечной недостаточности, гипертонии, диабете, нарушениисердечного кровообращения, остеопорозе, глаукоме, миастении, неспецифическомязвенном колите, активной или латентной пептической язве. Длительное применение кортикостероидовможет вызывать образование субкапсулярной катаракты, глаукомы, повыситьвероятность появления вторичных инфекций. Беременность и лактация Существует небольшая вероятность образованияволчьей пасти и внутриутробной задержки развития плода. Кортикостероидыпопадают в грудное молоко и могут замедлять рост ребенка, мешать эндогенномусинтезу кортикостероидов или оказывать другие нежелательные эффекты. Матерям,принимающим кортикостероиды, необходимо посоветовать прекратить грудноевскармливание. Передозировка Анафилактические реакции и реакциигиперчувствительности могут купироваться адреналином, проведениемискусственного дыхания и аминофиллином Форма выпуска Таблетки 0,5мг и 1,5мг по 100 таблеток в упаковке. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25° С Хранить в местах не доступных для детей. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срокауказанного на упаковке. Форма отпуска по рецепту врача.