Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Депрес Торговое название Депрес Международное непатентованное название Флуоксетин Лекарственная форма Капсулы, 20 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, что эквивалентно флуоксетину 20 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магниястеарат, состав оболочки: хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид(Е171), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом желтого цвета икрышечкой светло–оранжевого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белогоили почти белого цвета со слабым запахом Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Код АТС N06AB03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема однократной дозы 40 мг, пиковые плазменныеконцентрации флуоксетина достигается в течение 6 - 8 часов и составляет15 - 55 нанограммов/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено.Связывание с плазменными белками составляет 94,5 %. Флуоксетин быстро метаболизируется в печени на норфлуоксетин и другие неактивныеметаболиты. После метаболизма в печени флуоксетин выводится почками. Период полувыведенияфлуоксетина составляет 2 - 3 дня, а активного метаболита - норфлуоксетина 7 - 9дней. Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина продлевается упациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентовс тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляцию препарата. Фармакодинамика Депрес - антидепрессант, производное пропиламина, химическиотличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие депреса связано с его ингибированиемобратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Флуоксетинблокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствуетулучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняетдисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтическихдозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем. Показания к применению - депрессия - беспокойство - обсессивно- компульсивный невроз - психогенная булимия Способ применения и дозы Взрослые Рекомендованная ежедневная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивногоневроза - 20 мг, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 80мг/день. Дозы свыше 20 мг/день принимается два раза в день, утром и вечером. Рекомендованная доза для лечения психогенной булимии составляет- 60 мг/день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Из-за длительного периода полувыведения препарата (2 - 3дня) и его активного метаболита (7 - 9 дней) концентрация препарата в плазмекрови сохраняется в течении нескольких недель. Пожилые пациенты Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг. Дети Эффективность и безопасность препарата в детской практике иу подростков до 18 лет не установлены. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (уровеньклубочковой фильтрации < 15 - 50 мл/мин) и печеночной недостаточностинеобходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пожилыхпациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколькопрепаратов. Побочные действия - астения, лихорадка - тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия - головная боль, головокружение, нервозность, бессонница,сонливость, беспокойство, слабость, тремор,судороги - одышка - потливость, сыпь, кожный зуд, крапивница - половая дисфункция, снижение либидо Противопоказания - гиперчувствительность к флуоксетину - тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации менее 10мл/мин) - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) - эпилепсия, судорожный симптом - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении ДЕПРЕС с: - с препаратами, оказывающими угнетающее влияние нацентральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усилениеугнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышениевероятности развития судорог; - с препаратами, обладающими высокой степенью связывания сбелками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышениеконцентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличениериска развития неблагоприятных эффектов; - с препаратами лития возможно повышение концентрации литияи развитие токсических эффектов; - с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови иразвитие токсических эффектов; - с триптофаном, возможно усиление двигательногобеспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта; - с другими антидепрессантами, происходит увеличение ихуровней в плазме; - сбензодиазепинами, у некоторых пациентовможет увеличиться период полувыведения диазепама; - с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилиномили моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления егообратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина всинапсе - «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия,мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психическогои физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода. Особые указания ДЕПРЕС можно применять не ранее чем через 14 дней послеотмены ингибиторов моноаминоксидазы. Период после отмены флуоксетина до началатерапии ингибиторами моноаминоксидазы должен составлять не менее 5 недель. Приприменении ингибиторов моноаминоксидазы спустя короткий промежуток временипосле отмены флуоксетина возможен летальный исход. При наличии в анамнезе заболевании сердца, необходимособлюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотреныэлектрокардиограммы пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаруженоникаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца. ДЕПРЕС может вызвать снижение веса. У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровняглюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемическихпрепаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а по егопрекращении - гипергликемия. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ДЕПРЕС может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентамрекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности,требующих повышенной концентрации внимания. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервнойсистемы. Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.Применение активированного угля с сорбитолом или промывание желудка. Форсированный диурез,диализ неэффективны. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммойфирмы – производителя. Условия хранения Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения Условия отпуска из аптек По рецепту