Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Показания к применению

- состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция

- в качестве дополнительного средства при терапии остеопороза

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкальциемия

- мочекаменная болезнь

- тяжелая почечная недостаточность

- склонность к тромбозам

- саркоидоз

- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)

- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Под влиянием холестирамина всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При одновременном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

Специальные предупреждения

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан для применения в детском возрасте до 6 лет.

Во время беременности или лактации

При беременности кальция глюконат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальция глюконат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применение у взрослых:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-3 раза в сутки;

- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

При дефиците кальция детям от 6 до 10 лет назначают по одной таблетке 1-2 раза в сутки; старше 10 лет – дозы для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат принимают перед приемом пищи.

Длительность лечения

Определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть желудок 2% раствором натрия гидрокарбоната.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия.

Психические нарушения

Неизвестно: спутанность сознания, чувство тревоги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: аритмия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Неизвестно: одышка или затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, запор;

Очень редко: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Неизвестно: ощущение тяжести или слабости в ногах

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

действующее вещество - кальция глюконат 500,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую коробку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +15 ºC до +25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Открытое Акционерное Общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое Акционерное Общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Adalan»

Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел.: + 727 269 54 59

моб. телефон: +7 (701) 217-24-57;

e-mail: [email protected]