Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МЕЗАКАР® SR Торговое название МЕЗАКАР® SR Международное непатентованное название Карбамазепин Лекарственная форма Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг Cостав Одна таблетка содержит активное вещество - карбамазепина 400 мг Фармакотерапевтическая группа Препараты для заболеваний нервной системы. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин. Код АТХ N03A F01. Показания к применению - спровоцированные эпилепсией тонико-клонические и частичные приступы - невралгия тройничного нерва - профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не восприимчивых к литиевой терапии. Примечание: Карбамазепин обычно не эффективен при абсансах (лёгких формах эпилептических припадков) и миоклонических судорогах. Более того, не официальные данные свидетельствуют о том, что обострение приступов может возникать у пациентов с нетипичными абсансами. Способ применения и дозы МЕЗАКАР® SR применяется перорально, как правило, в той же общей суточной дозе, что и обычные лекарственные формы МЕЗАКАР® SR, но обычно в двух разделенных дозах. У некоторых пациентов при переходе с других пероральных лекарственных форм Мезакар® на МЕЗАКАР® SR может потребоваться увеличение общей суточной дозы, особенно когда она используется в политерапии. Начиная лечение МЕЗАКАР® SR в монотерапии, рекомендуемая доза составляет 100-200 мг один или два раза в день. За этим может последовать медленное увеличение дозы до получения наивысшей ответной реакции, чаще всего 800-1200 мг в день. В некоторых случаях может потребоваться 1600 мг или даже 2000 мг в день. Таблетку МЕЗАКАР® SR (либо целая, либо полуразделимая таблетка, как предписано), не следует жевать, но ее нужно проглотить с небольшим количеством жидкости, до, во время или между приемами пищи. Прежде чем приступить к лечению, пациенты китайского и тайского происхождения Хан должны по возможности пройти скрининг на HLA-B * 1502, поскольку этот аллель сильно прогнозирует риск развития тяжелого синдрома Стивенса-Джонсона связанного с карбамазепином. Эпилепсия Доза карбамазепина должна быть скорректирована с учетом потребностей каждого пациента для обеспечения адекватного контроля за приступами. Определение уровней в плазме может помочь в установлении оптимальной дозировки. При лечении эпилепсии, доза карбамазепина обычно требует общей концентраций плазмы-карбамазепина от примерно 4 до 12 мкг / мл (от 17 до 50 мкмоль / л). Взрослые: Рекомендуется при использовании всех видов препаратов МЕЗАКАР® SR применять постепенно увеличивающуюся схему дозировки, которая должна корректироваться в соответствии с потребностями каждого пациента. Пожилые люди: Ввиду возможного взаимодействия с лекарственными средствами дозировку препарата МЕЗАКАР® SR следует подбирать с осторожностью у пожилых пациентов. Дети и подростки: Рекомендуется при использовании всех видов препаратов Мезакар® применять постепенно увеличивающуюся схему дозировки, которая должна корректироваться в соответствии с потребностями каждого пациента. Обычная дозировка составляет 10-20 мг / кг массы тела в день в несколько разделенных доз. Возраст 6-10 лет: 10-15 лет: >15 лет: 400-600 мг ежедневно 600-1000 мг От 800 до 1200 мг ежедневно (как взрослая доза). Максимальная рекомендуемая доза 6-15 лет: 1000мг/день >15 лет: 1200мг/день. По возможности, МЕЗАКАР® SR следует применять в качестве одиночного лекарственного противоэпилептического средства, но при применении в политерапии рекомендуется использовать такую же возрастающую схему дозировки. Если МЕЗАКАР® SR добавляется к текущей противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, сохраняя или, при необходимости, адаптируя дозу другого противоэпилептического средства. Невралгия тройничного нерва: Необходимо медленно повышать первоначальную дозу от 200-400 мг ежедневно до достижения отсутствия боли (обычно при 200 мг 3-4 раза в день). У большинства пациентов доза 200 мг принимаемая 3 или 4 раза в день является достаточной для поддержания состояния отсутствия боли. В некоторых случаях могут потребоваться дозы 1600 мг МЕЗАКАР® SR. Однако, как только боль находится в состоянии ремиссии, дозировка должна постепенно уменьшаться до минимально возможного поддерживающего уровня. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / день. При облегчении боли, необходимо попытаться постепенно прекратить терапию, до тех пор пока не произойдет другой приступ. Пожилые люди: Дозировка при тригеминальной невралгии Вследствие взаимодействия с лекарственными средствами и фармакокинетики противоэпилептических средств, дозировку препарата МЕЗАКАР® SR следует подбирать с осторожностью пожилым пациентам. У пожилых пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день. Первоначальную дозу 100 мг два раза в день следует медленно поднимать ежедневно до достижения состояния без боли (обычно при 200 мг 3-4 раза в день). Затем дозировка должна постепенно уменьшаться до минимально возможного поддерживающего уровня. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / день. При достижении облегчения болей, необходимо попытаться постепенно прекратить терапию, пока не произойдет другой приступ. Для профилактики маниакально-депрессивного психоза у пациентов, не восприимчивых к литиевой терапии: Первоначальная стартовая доза 400 мг ежедневно, в разделенных дозах, постепенно увеличивается до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться, или будет достигнуто в общей сложности 1600 мг в виде разделенных доз. Обычный диапазон дозировки составляет 400-600 мг ежедневно, в виде разделенных доз. Особая группа пациентов: Почечная недостаточность / Печеночная недостаточность Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушенной функцией печени или почек нет. Противопоказания - гиперчувствительность к карбамазепину или структурно связанным лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) или любому другому компоненту препарата - дети до 6 лет - при поражении костного мозга - история порфирии (острая перемежающая порфирия, поздняя кожная порфирия) - при нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада) - противопоказана комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) Передозировка Симптомы передозировки относятся к центральной нервной, сердечно-сосудистой, дыхательной системам и возникновение неблагоприятных лекарственных реакций. Центральная нервная система: депрессия ЦНС; дезориентация, депрессивный уровень сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; помутнение зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия на ранней стадии, гипорефлексия на поздней стадии; судороги, психомоторные нарушения, миоклонус, гипотермия, мидриаз. Дыхательная система: Депрессия органов дыхания, отек легких. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотония и время от времени гипертония, нарушение проводимости с расширением желудочкового комплекса (QRS); обморок в сочетании с остановкой сердца. Желудочно-кишечная система: рвота, задержка опорожнения желудка, снижение моторики кишечника. Скелетно-мышечная система: Отмечались случаи, когда сообщалось о рабдомиолизе в сочетании с токсичностью карбамазепина. Почечная функция: удержание мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости, интоксикация водой из-за ADH-подобного эффекта карбамазепина. Лабораторные исследования: Гипонатриемия, возможно метаболический ацидоз, возможно гипергликемия, увеличение мышечной креатинфосфокиназы. Лечение: Специфического антидота нет. Контроль над ситуацией должен основываться на клиническом состоянии пациента; госпитализация. Измерение уровня плазмы для подтверждения отравления карбамазепином и определения размера передозировки. Опорожнение желудка, промывание желудка и введение активированного угля. Задержка опорожнения желудка может привести к задержке всасывания, что приводит к рецидиву во время выздоровления от интоксикации. Поддерживающая медицинская терапия в отделении интенсивной терапии с сердечным контролем и тщательной коррекцией дисбаланса электролитов. Рекомендуется применять гемоперфузию из древесного угля. Гемодиализ - эффективный метод лечения при лечении передозировки карбамазепином. Следует ожидать рецидива и обострения симптоматики на 2-й и 3-й день после передозировки из-за задержки всасывания. Побочные действия Лекарственные взаимодействия Особые указания -см.полную версию инструкции Форма выпуска и упаковка. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек. По рецепту Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия. ...