Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Неотон® Торговое название Неотон® Международное непатентованное название Фосфокреатин Лекарственная форма Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, 1г с растворителем – вода для инъекций 50 мл в комплекте с одноразовой капельницей Состав активное вещество - натриевая соль креатина фосфата 1,0 г Описание Лиофилизированный порошок белого цвета в виде гранул Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца Код АТС С01ЕВ06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Распределение. При однократной внутривенной инфузии фосфокреатина максимальная концентрация в крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное. Выведение. Период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин. Период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов. Выводится почками. Фармакодинамика Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье. Показания к применению - острый инфаркт миокарда - хроническая сердечная недостаточность - интраоперационная ишемия миокарда - интраоперационная ишемия конечностей - острое нарушение мозгового кровообращения - в спортивной медицине: для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам. Способ применения и дозы При остром инфаркте миокарда в 1-е сутки вводят 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 часов. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В 3-и сутки: по 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней. При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в составе раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после операции. При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии. Побочные действия Не установлены Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату. Лекарственные взаимодействия При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда. Особые указания Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления. Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. Беременность и лактация Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Применение в педиатрии Нет опыта применения препарата в детской практике. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отрицательного действия не выявлено. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка В упаковке 1 флакон с 1 г лиофилизированого порошка и 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 50 мл) в комплекте с одноразовой капельницей и инструкцией по применению. В упаковке 4 флакона с 1 г лиофилизированого порошка и 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 50 мл) в комплекте с одноразовой капельницей и инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре ниже +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту