Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Новиган® Торговое название Новиган® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: ибупрофен 400 мг, П-пиперидиноэтокси-О-Карбометокси бензофенона гидрохлорида (кетона) 5мг, альфа-пиперидиноэтил дифенил ацета-мида метобромида (амида) 0,1 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, вода очищенная; состав оболочки: гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон, вода очищенная. Описание Таблетки, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с одной стороны и надписью \"NOVIGAN\" на другой, диаметром (12.70 ± 0.20) мм и толщиной (5.40 ± 0.20) мм. Фармакотерапевтическая группа Ибупрофен в комбинации с другими препаратами АТС код M01AЕ51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа. Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется. Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью. Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами. Фармакодинамика Новиган - комбинированный препарат, содержит ибупрофен, нестероидальное противоспалительное средство, кетон, миотропическое спазмолитическое средство и амид - антихолинергическое средство периферического и центрального действия. Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, проявляет болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие главным образом через задержку синтеза простагландина. Простагландины известны как модуляторы боли, терморегуляции и воспаления периферийных тканей и центральной нервной системы. У женщин с первичной дисменорией, ибупрофен снижает уровень простагландина в миометрии, уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Кетон проявляет прямое миотропическое действие на гладкие мышцы расслабляя их. Расслабление гладких мышц связанно амидом из-за его холинолитического эффекта. Показания к применению - головная боль, в том числе мигренозного характера Способ применения и дозы При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. Длительность приема препарата не более 3 дней. Побочные эффекты - аллергические реакции (сыпь кожи, зуд) - тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита - тромбоцитопения - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость - ослабление зрения - удержание жидкости - оэдема -тяжелая гипотония - нефротоксичность Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; - синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы - нарушения кроветворения - выраженные нарушения функции печени и почек - заболевания зрительного нерва - заболевания системы крови - закрытоугольная форма глаукомы - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет и старше 65 лет. Лекарственные взаимодействия Одновременное применение Новигана с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Возможно ослабление диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия. Особые указания С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, желудочная боль, нарушение зрения. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форма выпуска По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. По 10 пачек помещают в наружную коробку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет По истечении срока годности не применять Условия отпуска из аптек По рецепту