Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства ОМИКАП – 20 OMICAP – 20 Торговое название Омикап – 20 Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма Капсулы 20мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – омепразол (в виде кишечнорастворимых гранул) 20 мг, вспомогательные вещества: лактоза, маннит, сахар, вода очищенная, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат Описание Твердые желатиновые капсулы с белым основанием и синей крышечкой, содержащие гранулы белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС А02ВС01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Противоязвенный препарат, ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия: в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции. Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. На продукцию внутреннего фактора Касла и скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку не влияет. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более. Фармакокинетика Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%. Метаболизм и выведение: омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится, в основном, почками (70-80%) и с желчью (20-30%). Фармакокинетика в особых клинических случаях: при хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижено, в связи с чем биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, период полувыведения составляет 2-3 ч. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивные поражения гастродуоденального отдела желудочно-кишечного тракта у ВИЧ-инфицированных больных - язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori - гастроэзофагеальный рефлюкс (в том числе симптоматический) - кислотозависимая диспепсия - синдром Золлингера-Эллисона. Способ применения и дозы При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продлить еще 2 недели. Суточная доза составляет 20 мг. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Омикап назначают в дозе 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг в сутки в 2 приема. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Омикап принимают утром, натощак. Капсулы не разжевывают, запивают небольшим количеством воды или принимают непосредственно перед или во время еды. Побочные действия - тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно развитие печеночной энцефалопатии - головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; редко – нарушение зрения - мышечная слабость, миалгия, артралгия - в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения - крапивница, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция - редко - недомогание; в отдельных случаях - усиление потоотделения, периферические отеки, понижение концентрации натрия в крови. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Противопоказания - детский возраст до 15 лет - беременность, лактация (грудное вскармливание) - повышенная чувствительность к компонентам препарата - нарушения функции печени и почек Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с препаратом Омикап возможно удлинение периода выведения варфарина, диазепама, непрямых антикоагулянтов и фенитоина, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении с препаратом Омикап может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина. Особые указания Перед началом терапии Омикапом необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка Капсулы 20мг №10 в алюминиевом блистере. По 3 блистера (в упаковке №30) или по 10 блистеров (в упаковке №100) в коробочке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить препарат в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Не использовать по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
