Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Уголь активированный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 0.25 г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Препараты угля. Активированный уголь.

Код АТХ А07ВА01

Показания к применению

-применяется в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных токсикозах различной природы;

-при комплексном лечении пищевой токсикоинфекции, сальмонеллеза, дизентерии;

-при отравлении лекарственными препаратами (в т.ч. психотропными, снотворными, наркотическими средствами), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами;

-при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом;

-при пищевой и лекарственной аллергии;

-при гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи);

-при гиперазотемии (почечная недостаточность);

-для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием;

-с целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительностьк активному или вспомогательному веществу препарата;-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит);-желудочные кровотечения; -атония кишечника; -одновременное назначение антитоксических веществ, эффект которых развивается после всасывания (метионин и др.).

Необходимые меры предосторожности при применении

При лечении интоксикаций необходимо создать избыток активированного угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации активированного угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для предупреждения резорбции освободившегося вещества рекомендуется повторное промывание желудка и назначение активированного угля). Наличие пищевых масс в желудочно-кишечном тракте требует введения в высоких дозах, так как содержимое желудочно-кишечного тракта сорбируется активированным углем и его активность снижается. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и другие опиаты), необходимо применять активированный уголь в течение нескольких дней. При использовании препарата более 10-14 дней необходимо профилактическое назначение витаминов и препаратов кальция.Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 47 мг углеводов (0,004 ХЕ). Рекомендуется хранить в сухом месте отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Активированный уголь снижает эффективность одновременно принимаемых с ним лекарственных средств, уменьшает эффективность лекарственных средств, действующих на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ипекакуаны и термопсиса).

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым назначают в среднем по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых до 8,0 г (32 таблетки).

Детям препарат назначают в среднем из расчета 0,05 г/кг 3 раза в сутки в зависимости от массы тела. Максимальная разовая доза - до 0,2 г/кг массы тела.

Курс лечения при острых заболеваниях - 3-5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях - до 14 дней. Повторный курс через 2 недели по рекомендации врача.

При остром отравлении лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси угля активированного, затем дают внутрь 20-30 г препарата.

При метеоризме назначают внутрь по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.

Метод и путь введения

Применяют внутрь в таблетках или, после предварительного измельчения, в виде водной взвеси, за час до еды и приема других лекарственных средств. Необходимое количество препарата разводят в 1/2 стакана воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-диспепсия

-запор

-диарея

-окрашивание каловых масс в темный цвет

-при длительном применении (более 14 дней) возможно снижение всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из желудочно-кишечного тракта.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - уголь активированный 0.25 г

вспомогательное вещество - крахмал картофельный

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки черного цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, слегка шероховатые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

e-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.: +77017076181, электронная почта: [email protected]