Йомоги капсулы 250 мг № 10 - цена в Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Йомоги

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FА02

Показания к применению

- острая и хроническая бактериальная диарея

- профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

- псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridiumdifficile

- синдром раздраженного толстого кишечника

- диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с центральным венозным катетером

- пациенты в критическом состоянии или пациенты сосниженным иммунитетом в связи с риском грибковой инфекции

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы

- детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)

Необходимые меры предосторожности при применении

К сведению пациентов с сахарным диабетом: 1 капсула Йомоги соответствует 0.01 ХЕ.

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomycesboulardii.Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается или сопровождается кровью в стуле или повышением температуры тела, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса, особенно у детей. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Saccharomycescerevisiae HANSEN CBS 5926 – это живой микроорганизм, который в несоответствующих условиях, возникающих у пациентов с нарушенной системой иммунной защиты, может вызывать системные грибковые инфекции путем миграции из кишечного тракта в кровь или при внешней контаминации центрального венозного катетера.

При нарушении целостности капсул в случае применения пациентами с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции и сепсиса у пациентов с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomycesboulardii), у пациентов в критическом состоянии или у пациентов со сниженным иммунитетом. Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после противогрибковой терапии и удаления катетера. Однако у некоторых пациентов в критическом состоянии отмечен летальный исход.

Как и со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, необходимо уделять особое внимание обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном, с центральным венозным или периферическим катетером, даже если они не принимают Saccharomycesboulardii, чтобы избежать любого инфицирования контактным или воздушно-капельным путем.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если микробиологическое исследование кала проводится в период или через короткое время после лечения Йомоги необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не следует принимать одновременно с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении в связи с возможным снижением клинической эффективностиЙомоги.

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы может вызвать повышение артериального давления.

Специальные предупреждения

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лакта- зы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата Йомоги при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

- острая диарея - 3-5 суток;

- лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Для лечения диареи при длительном энтеральном питании – 3 капсулы в день на 1.5 литра питательной жидкости.

Лечение диареи следует продолжать в течение нескольких дней после прекращения симптомов.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данные отсутствуют.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные отсутствуют.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Следует применять за 1 час до еды, капсулу необходимо проглатывать, не разрушая целостности и запивая достаточным количеством теплой жидкости,предпочтительно стаканом воды.

При кормлении пациента через зонд капсулу следует вскрыть, содержимое смешать с пищей или жидкостью (комнатной температуры) или с питательным раствором соответственно.

В связи с риском инфицирования воздушно-капельным путем капсулы не следует открывать в палатах пациентов. Медицинские сотрудники должны надевать перчатки при работе с пробиотиками для введения, а затем сразу же выбрасывать перчатки и тщательно мыть руки

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Прием препарата может вызвать метеоризм.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки/Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения/Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности в виде кожного зуда, волдырей (крапивницы), кожной сыпи как локализованной, так и по всему телу (так называемая локальная или генерализованная экзантема), а также отек кожи и слизистых оболочек преимущественно в области лица (отек Квинке), наблюдались одышка и аллергический шок.

Частота данных возможных побочных эффектов не может быть предсказана.

Инфекции и инвазии

Очень редко

- фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером в критическом состоянии или у пациентов с ослабленным иммунитетом

Неизвестно

- сепсис у пациентов в критическом состоянии или у пациентов со сниженным иммунитетом

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - лиофилизированные дрожжи Saccharomycesboulardii (синоним SaccharomycescerevisiaeHansenCBS 5926) 250.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат,

состав капсулы:хлорофиллин медный комплекс (Е 141), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул - гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АрдейфармГмбХ

58313 Хердеке, Германия

тел.: (+0 23 30) 977677, факс (+0 23 30) 977697

Держатель регистрационного удостоверения

АрдейфармГмбХ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

ТОО «AVITA (АВИТА)»

Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;

тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02;