Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цикломед Торговое название Цикломед Международное непатентованное название Циклопентолат Лекарственная форма Капли глазные 1% Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрияэдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание Прозрачный, бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Холиноблокаторы. Код АТС S01FA04 Фармакологические свойства Блокатор м-холинорецепторов для местного применения вофтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет оттоквнутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает параличаккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных,бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ,желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AVпроводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга. Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин.Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полноевосстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 ч, в индивидуальныхслучаях - через несколько дней. Показания к применению диагностика исследования глазного дна и определениерефракции в офтальмохирургии в предоперационной подготовке длярасширения зрачка при экстракции катаракты в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднегоотдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты) Способ применения и дозы Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1 –2 капли. Обследование глазного дна – закапывают 1-3 раза по 1 каплечерез 10 минут. Исследование рефракции у детей и подростков – 2-3 раза по1-2 капле через 15-20 минут (у детей до 2-х лет не рекомендуется применятьпрепарат в концентрации свыше 0,5%). Воспалительные заболевания глаз - по 1 капле 3 раза в день,в тяжёлых случаях допускается закапывание Цикломеда каждые 3 – 4 часа. Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижиматьносослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно удетей). Побочные действия - покраснение конъюнктивы, жжение, ощущение дискомфортапосле закапывания, блефароконъюнктивит, точечный кератит - повышение внутриглазного давления у больных первичнойглаукомой, фотофобия, снижение остроты зрения, раздражение глаз, гиперемия В редких случаях проявления системного действия (обычно удетей) - слабость, тошнота, головокружение, тахикардия, сонливость,атония кишечника, атония мочевого пузыря, беспокойство, галлюцинации,повышенная активность, нарушение временной и пространственной ориентации Прочие: кожные высыпания, вздутие живота у детей, жажда илисухость во рту, тахикардия, гиперпирексия, вазодилатация, задержка мочи,ослабление перистальтики ЖКТ, уменьшениесекреции желез (потовых, слюнных, слизистых оболочек ЛОР-органов и бронхов) Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата подозрение на глаукому, глаукома посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки - беременность ипериод лактации - детский возраст до 8 лет Особые указания При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнююслезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. Уэтих лиц при использовании препаратаостаточная аккомодация может достигать 2– 4 диоптрий. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазмааккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропинасульфата. Лица, чувствительные к атропина сульфату, не даютперекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категориибольных. При возникновении фотофобии для предохранения глаз отУФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнениезрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следуетпроконсультироваться с врачом. У пациентов старше 40 лет использование Цикломеда требуетконтроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо. Использование в педиатрии С осторожностью применять у детей после 8 лет, у детей с синдромом Дауна, соспастическим параличом или церебральными нарушениями, у светло-голубоглазыхдетей (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата). С осторожностью Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазияпредстательной железы. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых после аппликации препарата временнотеряется четкость зрения, не рекомендуется управлять автотранспортом илиработать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием. Лекарственные взаимодействия Эффект Цикломеда может усиливать симпатомиметики (мезатон),ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин), ингибиторы холинэстеразы,карбахолин. Передозировка При точном следовании назначениям врача случаевпередозировки не наблюдалось. Симптомы: при повышении рекомендованных доз или при случайном приеме препаратавнутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение,бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенныхпредметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоциональногосостояния; при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома. Лечение: внутривенное введение специфического антидота –физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффектачерез 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят вдозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2мг. Форма выпуска и упаковка 1% раствор по 5 мл в пластиковый флакон-капельницу сзавинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с колпачком иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре до 25ºС, в защищенном от светаместе. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После первого вскрытия содержимое флакона можно использоватьне более 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту