Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАКОМА-Т Торговое название Лакома-Т Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Глазные капли 2,5 мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: латанопрост – 0,05 мг, тимолола малеат 6,834мг вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат безводный, натриягидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, полиоксил 40 гидрогенизированный,вода для инъекций Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомные препараты и миотики. Тимолол в комбинациис другими препаратами. Код АТС S01 ЕД 51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, проникает вводянистую влагу и гидролизуется эстеразой. Максимальная концентрация вводянистой влаге приблизительно через 2 часа достигает 30 нг/мл, понижение внутриглазного через 8-12 часов. Послезакапывания в глаза биодоступность составляет 45 %. Активная кислота латанапроста,достигая кровообращения большого круга, прежде всего, метаболизируется печенью до метаболитов 1,2 – динор и 1,2,3,4 –тетранор через β – окисление жирными кислотами. Выводиться смочой. Приблизительно 88 % и 98 % принятой дозы обнаружены в моче послеместного и внутривенного применения дозы, соответственно. Максимальная концентрация тимолола в водянистой влагедостигается приблизительно через 1 час после местного применения. Максимальнаяконцентрация в плазме крови через 10 - 20 минут составляет 1 нг/мл периодполураспада в плазме составляетприблизительно 6 часов. Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Фармакодинамика Латанопрост - агонист рецептора FP селективного простаноида,который понижает внутриглазное давление путем увеличения увеасклерального оттокаводянистой влаги. Тимолол малеат – блокатор бета-1 и бета-2 адренергических рецепторов (неселективный), который не имеет значимое внутреннее симпатомиметическое действие, прямое депрессирующее действие на миокард или действие локального анестезирующего вещества (мембрано- стабилизирующее).Тимолол понижает внутриглазное давление путем уменьшения секреции водянистойвлаги цилиарным эпителием. Показания к применению - открытоугольная глаукома - глазная гипертензия Способ применения и дозы Взрослым по одной капле в пораженный глаз 1 раз в день. Если в течение курса лечения пропущена одна доза, лечениедолжно продолжаться, как обычно, со следующей дозой. Курс лечения по назначению врача. Побочные эффекты - головная боль, боль в глазном яблоке - изменение пигментации радужной оболочки - изменение ресниц (удлинение, утолщение, пигментацияресниц) - блефарит, блефароптоз - конъюнктивит, кератит - диплопия - раздражение глаз: зуд, жжение, сухость, гиперемия - аллергические реакции (макулярный отек, включаякистовидный макулярный отек) Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата - заболевания верхних дыхательных путей, бронхоспазм -гипотония, синуснаябрадикардия II или III степени, атриовентрикулярная блокадa, сердечнаянедостаточность, кардиогенный шок - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия Исследования лекарственного взаимодействия с глазнымилекарственнымирастворами не проводились. Особые указания При применении препарата необходимо проводить контроль запоказателями функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применения в педиатрии Клинические исследования у детей не проводились, поэтому применениедетям не рекомендовано. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм и усилениепобочных эффектов. Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающаятерапия. Форма выпуска и упаковка 2,5 мл раствора во флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20Сдо 8°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке Вскрытый флакон для использования хранится при комнатной температуре до 250С в течение 6 недель. Условия отпуска из аптек По рецепту