Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИДОКАЛМ® Торговое название Мидокалм® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций, 1 мл Состав 1мл содержит активные вещества: 100 мг толперизона гидрохлорид 2,5 мг лидокаина гидрохлорид, вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат,диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций Описание Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор соспецифическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Другие миорелаксанты центрального действия Код АТС М03ВХ04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Время максимальной концентрации (Тсmax )0.5-1 ч.Биодоступность - около 20% (из-за выраженного эффекта \"первогопрохождения\" через печень). Толперизон метаболизируется в печени и почках.Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (T1/2 ) после в/в введения -приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов (99%). Фармакодинамика Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия.Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местно-анестезирующегодействия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах,блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизмдействия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера врезультате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность кретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных моделях на животныхснижает повышенный тонус, ригидность, вызванных децеребрацией. Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата нацентральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим иантиадренергическим действиемтолперизона. Показания к применению - гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органическихзаболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяныйсклероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит) - мышечный гипертонус и спазм при заболеванияхопорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный илюмбальный синдромы, артроз крупных суставов) - реабилитация после ортопедических и травматологических операций - облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующийатеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит,болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушениеминнервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия) Способ применения и дозы Взрослым в/м или в/в медленно. По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно(однократно), в среднем продолжительность лечения в течение 7 дней.Продолжительность лечения определяется клинической картиной и врачом. Побочные действия Часто - мышечная слабость - головная боль - артериальная гипотензия (при быстром в\\в введении) - тошнота, рвота, чувство дискомфорта в брюшной полости Редко - реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема,крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ) Противопоказания - повышенная чувствительность к действующим веществам или клюбому из вспомогательных веществ препарата - миастения - детский иподростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Данных о взаимодействии с лекарственными средствами,ограничивающими применение Мидокалма®,нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызываетседативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными,гипнотическими средствами и транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервнуюсистему. Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременномназначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты. Особые указания Перед парентеральным применением Мидокалма® следуетубедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Передозировка Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановкадыхания. Лечение: антидота нет, симптоматическая и поддерживающаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с белой точкойдля разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую форму, по 1 пластиковой формепомещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках. Условия хранения Хранить при температуре от +8 °C до +12 °C, взащищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
