Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СПАЗМОСТОП Торговое название СПАЗМОСТОП Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Раствор для инъекций 20 мг/мл Состав 1 мл препарата содержит активное вещество – дротаверина гидрохлорида 20.0 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96 %, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор желтого цвета, свободный от видимых механических включений. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно- кишечных расстройств. Папаверин и его производные. Дротаверин. Код АТХ А03АD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Дротаверин абсорбируется быстро и полностью после внутримышечного введения. Распределение Дротаверин связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма и бета-глобулинами. Сmax достигается в течение 45-60 минут после перорального приложения. После метаболизма при первом прохождении через печень, 65% полученной дозы доходит до кровообращения без изменений. Метаболизм Метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. Выведение Практически, за 72 часа дротаверин выводится организма. Более 50% выделяются с мочой, а около 30% - с калом. Выводится в основном под видом метаболитов; в моче не установлена его неизмененная форма. Фармакодинамика Механизм действия Дротаверин является производным изохинолина, которое оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЕ IV). В следствие чего концентрация цАМФ повышается, что приводит к ингибированию фермента MLCK (киназа легких цепей миозина) и релаксации гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фермент ФДЕ IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЕ III и ФДЕ IV. Функционально ФДЕ IV оказывается очень важным ферментом для снижения контрактильной активности гладкой мускулатуры, при этом предполагается, что селективные ингибиторы ФДЕ IV могут быть полезны для лечения заболеваний с гипермотильностью и различных заболеваний, связанных со спастичными состояниями гастроинтестинального тракта. Фермент, который гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, представляет собой в основном изофермент ФДЕ II. Это объясняет, почему дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, без серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Фармакодинамические эффекты Дротаверин эффективен в случаях спазмов гладкой мускулатуры, как неврологических, так и мышечных. Независимо от типа автономной интервенции дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, билиарной, мочеполовой и сосудистой системы. Показания к применению − cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит − cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. Способ применения и дозы Вводится внутримышечно и внутривенно. Обычная дневная доза для взрослых - 40-240 мг, разделенная на 1-3 внутримышечных инъекций. Для желчных или почечных колик: 40-80 мг медленно внутривенно (около 30 секунд) отдельно или в сочетании с ненаркотическими анальгетиками. Побочные действия Нежеланные реакции классифицированы согласно частоте проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по наличным данным): Отмечены следующие нежеланные лекарственные реакции: Желудочно-кишечный тракт Редко: тошнота, запор Центральная нервная система Редко: головная боль, головокружение, бессонница Сердечно-сосудистая система Редко: сердцебиение, гипотония Нарушения иммунной системы Редко: аллергические реакции, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к бисульфатам. Противопоказания − повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата − повышенная чувствительность к метабисульфиту натрия − тяжелая печеночная или почечная недостаточность − тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) − детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Эффект антипаркинсонических лекарственных средств (леводопа) снижается при одновременном применение с дротаверином, т.е. ригидность и тремор усугубляются. Особые указания В случае низкого кровяного давления, назначение этого продукта требует осторожности. Препарат содержит метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных людей, особенно с астмой или аллергией. В случае гиперчувствительности к метабисульфиту натрия парентеральное введение лекарственного средства следует избегать. Пациенты детского возраста Не следует применять препарат у детей и подростков из-за отсутствия достаточного количества данных. Беременность Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства во время беременности. Период лактации Вследствие отсутствия достаточных исследований, назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует предупреждать пациентов о том, чтобы они избегали потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или эксплуатация оборудования. Передозировка Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу. Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы из темного нейтрального стекла (тип I). По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «ВЕТПРОМ» АД, Болгария Держатель регистрационного удостоверения «ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария ...
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
