Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)
Торговое название
Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав
1 мл (одна ампула) содержит
активное вещество:
взвесь инактивированной культуры гонококков – 10 единицстандартного образца мутности:
вспомогательные вещества: фенол (консерван), натрия хлорид.
Описание
Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легкоразбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противобактериальные вакцины
Код АТС J07AX
Фармакологические свойства
Повышает специфическую реактивность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии, в составе комплексной терапии идиагностики
- гонорейная инфекция;
- воспалительные процессы в гинекологии - воспаление матки, придатков и тазовойбрюшины у женщин;
- воспалительные процессы в урологии - воспалениепредстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек у мужчин;
- диагностикагонореи.
Способ применения и дозы
Применение вакцины показано для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающихрецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам сосложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острыхвоспалительных явлений), в гинекологической и урологической практике прилечении воспалительных процессов.
Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным спиртом.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимовстряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению неподлежит. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначаетсяодновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают послеокончания или в конце вакцинотерапии.
При осложнениях, сопровождающихся повышенной температурой(37 оС и выше), ухудшением общего состояния организма, резкой болью впораженном органе, применение вакцины следует прекратить.
При гонорее:
Взрослым и детям старше 12 лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости отреакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 -
0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 - 0,3 мл. При этом максимальная разоваядоза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная суточная доза – 2,0 мл.Длительность лечения до 6-8 инъекций.
Детям от 3-х до 12-ти лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости отреакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл и увеличивается каждыйраз на 0,15 мл. Максимальная разовая доза – 0,5 мл препарата. Максимальнаясуточная доза – 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
В гинекологии при лечении воспалительных процессов:
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат используют посхеме: первый день – 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозудо 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальнаяразовая доза – 1,0 мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительностьлечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет.
При воспалительных процессах не гонорейной этиологии вакцинане применяется.
В урологии при лечении воспалительных процессов(предстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек):
Взрослым и детям старше 12-ти лет вакцину используют по схеме: первый день – 0,3мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневноснижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальная разовая доза – 1,0мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительность лечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет. При воспалительных процессах негонорейной этиологии вакцина не применяется.
В диагностике для установления излеченности гонореи, а такжепри обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовыхорганов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применяласьво время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняятерапевтическая доза, но не более 2 мл.
Побочные действия
- недомогание, повышение температуры тела, головная боль,общая слабость
- усиление выделений, боль в поражённых органах, помутнениемочи
- болезненность в области инъекции
Противопоказания
- активный туберкулез
- органические поражения сердечно-сосудистой системы
- гипертоническая болезнь
- тяжелые заболевания почек и печени
- аллергические заболевания
- беременность, менструация
- истощение (кохексия)
- тяжелая анемия
- детям до 3-х лет, при воспалительных процессах негонорейной этиологии до 12 лет
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностьюили маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений,несоблюдении условий хранения.
Применение в педиатрии
Детям с 3-х лет, при воспалительных процессах не гонорейнойэтиологии с 12 лет.
Беременность и периодлактации
В период лактации не изучена.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом илидругими механизмами, требующимиповышенной концентрации внимания
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожностьпри управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенноговнимания.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Передозировка
Специфических антидотов нет. При осложнениях (аллергическихреакциях немедленного типа) проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
В ампулах по 1 мл, 10 ампул в картонной пачке с инструкциейпо медицинскому применению, скарификатором или ножом ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку длявскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
