Инструкция по применению
clear
Краткое описание Вибин мини Торговое название Вибин мини Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг/0.02 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: дроспиренон немикронизированный 3 мг, этинилэстрадиол микронизированный 0.02 мг, Описание Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Фармакотерапевтическая группа Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дроспиренон и эстрогены Показания к применению - оральная контрацепция Решение о назначении препарата Вибин мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать с учетом имеющихся факторов риска у каждой женщины, в особенности при наличии венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также оценки риска развития ВТЭ на фоне применения препарата Вибин мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по сравнению с применением других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Способ применения и дозы Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, согласно указанной на блистерной упаковке схеме, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Перерывов в приеме таблеток делать не следует. В течение 28 дней принимают ежедневно по одной таблетке в сутки. На следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки открывают следующую упаковку. Побочные действия Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Наиболее подходящий термин MedDRA использовался для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных заболеваний. Часто (1/100, 1/10) - эмоциональная лабильность - головная боль - тошнота - боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея Нечасто (1/1 000, 1/100) - депрессия, нервозность, сонливость - головокружение, парестезия - мигрень, варикозное расширение вен, гипертензия - боли в животе, рвота, диспепсия, вздутие живота, гастрит, диарея - акне, зуд, сыпь - боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги - вагинальный кандидоз, боль в области таза, увеличение молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, маточное/вагинальное кровотечение, генитальные выделения, приливы, вагинит, нарушения менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо - астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица) - увеличение массы тела Редко (1/10 000, 1/1000) - кандидоз - анемия, тромбоцитоз - аллергические реакции - нарушения со стороны желез внутренней секреции - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия - аноргазмия, бессонница - вестибулярное головокружение, тремор - конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз - тахикардия - флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ) - увеличение размеров живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, диафрагмальная грыжа, кандидоз рта, запор, сухость во рту - боль в области желчного пузыря, холецистит - хлоазма, экзема, облысение, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, нарушения со стороны кожи, стрии, контактный дерматит, фототоксический дерматит, узелковые высыпания - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение «отмены», кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразования молочной железы, шеечный полип, атрофия эндометрия, кисты яичников, увеличение размеров матки - плохое самочувствие - снижение массы тела Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных) - реакции гиперчувствительности - мультиформная эритема *Нарушение регулярности менструального цикла, как правило, исчезают во время продолжительного приема препарата. Противопоказания Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - наличие или риск венозной тромбоэмболии - венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии) - наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S - большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией - высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска - наличие или риск артериальной тромбоэмболии - артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) - цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) - наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт) - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе - высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - беременность или подозрение на нее Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Симптомы (на основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками): тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение. Лечение: специфический антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 21 активной таблетки препарата и 7 таблеток плацебо помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. По 1 (28 таблеток) или 3 (84 таблетки) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
